蒋芳

评价NWRD08在HPV16/18阳性宫颈HSIL患者中的安全性和耐受性的|期临床研究尊敬的患者朋友:您好!中国医学科学院北京协和医院正在开展一项已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的“评价NWRD08在HPV16/18阳性宫颈HSIL患者中的安全性和耐受性的I期临床研究”。本研究已获中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会的审核批准，主要研究者(PI)是妇产科学系妇科肿瘤中心向阳主任，现公开招募研究参与者。NWRD08裸质粒DNA注射液是一款具有自主知识产权的抗肿瘤核酸疫苗1类在研新药(全球尚未获批上市)。通过诱导机体产生针对HPV16/18E6E7蛋白的特异性T细胞，以杀伤清除E6E7蛋白阳性的宫颈上皮细胞，为HPV16和/或HPV18阳性宫颈HSIL患者提供新的治疗方案。研究期间，您将免费获得1)NWRD08裸质粒DNA注射液治疗2)研究期间所涉及的相关检查和诊疗费报销3)一定额度的研究参与者补偿4)临床研究责任险5)医生的专业建议和指导招募主要条件1)18s年龄≤60岁，女性;2)经组织病理学检查/活检证实为宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)，且HPV分型检测结果为16和/或18阳性;3)有生育潜力的女性愿意从签署知情同意书至研究结束期间始终并正确采用严格的避孕措施;4)自愿签署知情同意书，依从性好，配合随访。注:以上为主要条件，最终入组需由研究医生根据检查结果确定。在您正式参加研究前，研究医生将会向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意。根据《药物临床试验质量管理规范》、《个人信息保护法》及相关法律法规，包含研究参与者隐私信息的记录和文件将被妥善处理和保存，保护研究参与者的隐私和其相关信息的保密性。如您有意愿进一步了解或参加研究，请联系:联系人及联系方式:赵薇(临床协调员(CRC))188-3260-3218联系地址:中国医学科学院北京协和医院(东单院区)-妇产科学系

尊敬的患者：您好！现恒瑞医药正开展一项由中国医学科学院北京协和医学院向阳教授作为主要研究者，探索卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片治疗超高危/高危妊娠滋养细胞肿瘤患者安全性和有效性的临床研究，该研究已获得主中心伦理批件（批件号：HS-3221；clinicaltrials注册号：NCT05139095）。研究分A、B两队列，队列A针对初治超高危型GTN患者，计划入34人，队列B针对既往接受至少2次系统治疗的高危型GTN患者，计划入39人。研究主中心及负责人：北京协和医院负责人  向阳教授肿瘤妇科如果您符合以下任一队列标准，则可能进入该研究1.队列A简要纳入标准：1)超高危GTN患者a)FIGO2000临床分期与预后评分计算评分≥13分的临床分期1-3期患者b)临床分期4期的患者2)签署知情同意书3)既往未接受过化疗或者放疗的患者（允许受试者接受手术治疗，包括宫腔镜或者诊刮等）4)年龄18-60岁女性5)预期生存时间≥6周6)首次给药前7天内，ECOG体能状态为0或17)充分的器官功能2.队列B简要纳入标准1)高危型GTN患者（FIGO2000临床分期与预后评分计算评分≥7分的患者）2)签署知情同意书3)既往接受至少2次系统治疗4)年龄18-60岁女性5)首次给药前7天内，ECOG体能状态为0或16)充分的器官功能如果您有意向参加该研究，请与以下研究医生联系：项目对接人队列A孔雨佳医生18600768969队列B蒋芳医生联系地址：北京协和医院妇科肿瘤中心

尊敬的患者：您好！现恒瑞医药正开展一项由中国医学科学院北京协和医学院向阳教授作为主要研究者，探索卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片治疗超高危/高危妊娠滋养细胞肿瘤患者安全性和有效性的临床研究，该研究已获得主中心伦理批件（批件号：HS-3221；clinicaltrials注册号：NCT05139095）。研究分A、B两队列，队列A针对初治超高危型GTN患者，计划入34人，队列B针对既往接受至少2次系统治疗的高危型GTN患者，计划入39人。研究主中心及负责人：北京协和医院负责人  向阳教授肿瘤妇科如果您符合以下任一队列标准，则可能进入该研究1.队列A简要纳入标准：1)超高危GTN患者a)FIGO2000临床分期与预后评分计算评分≥13分的临床分期1-3期患者b)临床分期4期的患者2)签署知情同意书3)既往未接受过化疗或者放疗的患者（允许受试者接受手术治疗，包括宫腔镜或者诊刮等）4)年龄18-60岁女性5)预期生存时间≥6周6)首次给药前7天内，ECOG体能状态为0或17)充分的器官功能2.队列B简要纳入标准1)高危型GTN患者（FIGO2000临床分期与预后评分计算评分≥7分的患者）2)签署知情同意书3)既往接受至少2次系统治疗4)年龄18-60岁女性5)首次给药前7天内，ECOG体能状态为0或16)充分的器官功能如果您有意向参加该研究，请与以下研究医生联系：项目对接人队列A孔雨佳医生队列B蒋芳医生联系地址：北京协和医院妇科肿瘤中心