引领学术热潮的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会刚刚落幕，消化道肿瘤的研究进展看点十足。其中，迄今为止在胃癌及食管腺癌领域开展的规模最大的全球III期临床研究CheckMate-649的详细结果在精彩荟萃的主席研讨会单元吸睛无数。毕竟在胃癌一线十多年“零”突破的背景下，CheckMate-649是首个以免疫疗法为基础，对比化疗取得总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双优效成果的全球性研究。

CheckMate-649研究的整体入组患者数超2000例。其中，中国患者数占13.4%。结果证实，与单独化疗相比，纳武利尤单抗（欧狄沃，O药）联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者，取得了具有统计显著性及临床意义的OS及PFS获益。其中，在PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5的患者中观察到OS和PFS获益，达到研究的两项主要终点。而在所有随机人群中同样也观察到OS获益。

CheckMate-649研究的具体结果，在PD-L1表达阳性即CPS≥5的患者中：

■纳武利尤单抗联合化疗组的中位OS（HR:0.71;98.4%CI:0.59-0.86;p<0.0001）为14.4个月（95%CI:13.1-16.2），对照的单独化疗组为11.1个月（95%CI:10.0-12.1）。  
 
■纳武利尤单抗联合化疗组的中位PFS（HR:0.68;98%CI:0.56-0.81;p<0.0001）为7.7个月（95%CI:7.0-9.2），单独化疗组为6.0个月（95%CI:5.6-6.9）。  
 
在此项研究中，纳武利尤单抗联合化疗的安全性特征与已知的纳武利尤单抗及化疗的安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。此外，研究对PD-L1阳性且CPS≥1的患者和所有随机人群结果也进行了分析，纳武利尤单抗联合化疗也均显示出具有显著统计学意义的OS获益。  
 

       在所有随机人群中，纳武利尤单抗联合化疗组患者的中位OS为13.8个月（95%CI:12.6-14.6），单独化疗组患者为11.6个月（95%CI:10.9-12.5）（HR:0.80;  99.3%CI:0.68-0.94;p=0.0002）。

■在PD-L1阳性且CPS≥1的患者中，纳武利尤单抗联合化疗组患者的中位OS为14.0个月（95%CI:12.6-15.0），单独化疗组患者为11.3个月（95%CI:10.6-12.3）（HR:0.77;99.3%CI:0.64-0.92;p=0.0001）。

        安全性数据方面，针对所有级别与3-4级严重治疗相关不良事件（TRAEs），纳武利尤单抗联合化疗组患者的发生率（所有级别22%，3-4级17%）略高于单独化疗组患者（所有级别12%，3-4级10%）。