贝福替尼vs.埃克替尼
微医健康通
2024年10月06日 13:20
导语：肺癌 靶向药物 临床试验
表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变是肺癌中最重要的一类驱动基因突变，其首选治疗药物是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。在中国人群中，约40~50%的晚期肺腺癌患者携带EGFR敏感突变。甲磺酸贝福替尼是国产自主研发的第三代EGFR-TKI，能够选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变激酶。在一项II期临床研究中，针对携带继发性T790M突变的患者，贝福替尼已经展示了良好的抗肿瘤活性。埃克替尼是一代口服EGFR-TKI类药物，目前被推荐为携带EGFR敏感突变患者的标准一线治疗选择。
上海市肺科医院胸外科张鹏教授团队正在进行一项临床试验：贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III期临床研究。贝福替尼（商品名：赛美纳）是我国全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物。目前甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®，BPI-D0316）拟用于“具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”的上市许可申请已经递交国家药监局。该研究的主要目的是比较两组间II-IIIB(T3N2M0)期患者的无病生存期(DFS)。
作者：张鹏，上海市肺科医院，主任医师。
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