肺癌的靶向治疗是针对特定基因突变的肺癌患者的有效手段。肺癌常见的突变靶点包括KRAS、EGFR、ALK、MET、BRAF等。其中，EGFR（表皮生长因子受体）是最常见的突变靶点之一，其在东亚人中的突变频率为47%-64%。EGFR的突变类型包括两种：1）常见突变，又称经典型突变，即外显子19和21的突变，占90%；2）罕见突变，顾名思义，是占比很小的突变，包括外显子18和20的突变，占比约10%。但是，并不是所有的突变都会成为靶向肺癌的靶点，相反，部分罕见突变反而会使得肺癌的治疗变得更加困难。EGFR20号外显子插入突变就是其中一种，在所有肺癌患者中，其频率约为2%-3%。这一突变会削弱传统的一代至三代EGFR-TKIs的药效，使得EGFR20号外显子插入突变的肺癌患者缺乏有效的靶向治疗，其预后相较于其他EGFR突变亚型差很多。近年来，一款国产口服第三代EGFR-TKI药物YK-029A横空出世。YK-029A是针对EGFR 20号外显子插入突变设计开发的全球首创小分子化合物，对EGFR 20号外显子插入突变等在内的多种EGFR突变都有较强活性，其Ⅰ期临床试验结果显示出了良好的安全性、耐受性和疗效，为这类患者带来了新的希望和选择。

上海市肺科医院胸外科张鹏教授团队正在进行一项临床试验：评估YK-029A对比含铂双药化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究。YK-029A是一种口服、不可逆的第三代EGFR-TKI，YK-029A的临床试验申请被CDE拟纳入突破性治疗品种，用于未经系统治疗的EGFR 20外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者。该研究的主要目的是评估 YK-029A 对比含铂双药化疗一线治疗 EGFR ex20ins 突变的局部晚期或转移性NSCLC 患者的有效性。

该研究已通过国家药品监督管理局和上海市肺科医院伦理委员会的批准，PI 张鹏 主任医师，Sub-I 杨洁 主治医师，联系方式：021-65115006-2123  杨医生。