26、帕母单抗

2017.7.27FDA批准默沙东公司的帕母单抗(Pembrolizumab)注射液/粉针剂说明书修订。

【警告和注意事项】中增加：接受本药治疗有免疫介导的皮肤不良反应发生。

27、乐伐替尼

2017.7.31FDA批准卫材公司的乐伐替尼（Lenvatinib）胶囊说明书修订。

【不良反应】中增加：胰腺炎、淀粉酶升高、胆囊炎。

28、达沙替尼

2017.8.10FDA批准百时美施贵宝公司的达沙替尼（Dasatinib）片剂说明书修订。【不良反应】中增加：肾病综合征。

29、奥拉帕尼

2017.8.17FDA批准阿斯利康公司的奥拉帕尼（Olaparib）片剂上市，用于复发性卵巢癌的维持治疗，还可用于治疗先前接受过3种或3种以上化疗方案的gBRCA突变的晚期卵巢癌。

常见不良反应为贫血、恶心、疲劳（包括无力）、呕吐、鼻咽炎/上呼吸道感染、腹泻、关节/肌肉骨骼痛、味觉障碍、头痛、消化不良、食欲减退、便秘、口腔炎。

2017.8.17FDA批准奥拉帕尼胶囊说明书修订。

【用法用量】中增加：因生物利用率不同，本药胶囊和片剂不得按mg：mg进行替换。

【不良反应】中增加：超敏反应（皮疹/皮炎）。

30、氟维司群

2017.8.25FDA批准阿斯利康公司的氟维司群（Fulvestrant）注射液说明书修订。

【临床应用】中增加：本药单药用于未经内分泌治疗绝经后妇女的激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。

31、卡巴他赛

2017.9.14FDA批准赛诺菲-安万特公司的卡巴他赛（Cabazitaxel）注射液说明书修订。

【黑框警示】中增加：有中性粒细胞减少高危临床征象的患者推荐粒细胞集落刺激因子（G-CSF）预防治疗。

【用法用量】中修订：推荐剂量一次20mg/m2,每3周1次，滴注时间为1小时。医生可自行判断使用25mg/m2剂量。

【警告和注意事项】中修订：老年患者毒性作用增强。

32、醋酸兰瑞肽

2017.9.15FDA批准益普生公司的醋酸兰瑞肽（LanreotideAcetate）注射液说明书修订。

【临床应用】中增加：本药用于治疗类癌综合征。

33、盐酸拓扑替康

2017.9.20FDA批准梯瓦公司的盐酸拓扑替康（TopotecanHydrochloride）注射液说明书修订。

【临床应用】中增加：用于治疗卵巢癌。

34、帕母单抗

2017.9.22FDA批准默沙东公司的帕母单抗(Pembrolizumab)注射液/粉针剂说明书修订。

【临床应用】中增加：本药用于治疗胃癌。

35、纳武单抗

2017.9.22批准百时美施贵宝公司的纳武单抗（Nivolumab）注射液说明书修订。

【临床应用】中增加：本药用于治疗肝细胞癌（HCC）。

36、依维莫司

2017.9.26FDA批准诺华公司的依维莫司（Everolimus）片剂说明书修订。

【警告和注意事项】中修订：接受本药治疗者有口腔炎报道，使用类固醇类漱口水可降低口腔炎的发生率和严重性。

【特殊人群用药】中修订：有生育潜力女性伴侣的男性患者用药期间及末次剂量后4周内采取有效避孕措施。

37、Abemaciclib

2017.9.28FDA批准礼来公司的Abemaciclib片剂上市，用于晚期或转移性乳腺癌。

Abemaciclib为细胞周期素依赖性激酶（CDK）4和CDK6抑制药。

常见不良反应为腹泻、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、感染、疲劳、贫血、白细胞减少、食欲降低、呕吐、头痛、血小板减少。

38、培美曲塞二钠

2017.10.11FDA批准礼来公司的培美曲塞二钠（PemetrexedDisodium）粉针剂说明书修订。

【警告和注意事项】中增加：


1）本药可引起大疱和表皮剥脱性皮肤毒性，如出现应永久停药。

2）本药可引起严重间质性肺炎，如出现急性发作的新发或肺部症状恶化，应暂停用药，确诊肺炎应永久停药。

3）接受本药治疗者如数周或数年前接受过放射治疗可出现再放射反应。如出现应永久停药。

【特殊人群用药】中修订：


1）因本药对乳儿的潜在严重不良反应，哺乳期妇女用药期间和末次剂量后1周内不得哺乳。

2）本药可致妊娠期妇女胎儿损害。因本药的基因毒性，有生育潜力的女性用药期间及末次剂量后6个月内采用有效避孕措施。有生育潜力女性伴侣的男性用药期间的末次剂量后3个月内采用有效避孕措施。

39、罗拉匹坦

2017.10.25FDA批准Tesaro公司的罗拉匹坦（Rolapitant）注射用乳上市，与其他止吐药连用于预防抗肿瘤化疗（包括但不限于高度致吐性抗肿瘤化疗）初次和重复治疗期间出现的迟发性恶心和呕吐。

本药为人类P物质/神经激肽1（NK1）受体的选择性及竞争性拮抗药。对NK2受体、NK3受体及其他一系列受体、转运蛋白、酶和离子通道无显著亲和性。

最常见的不良反应为中性粒细胞减少、呃逆、食欲减退、头晕。

40、威罗非尼

2017.11.6FDA批准罗氏公司的威罗非尼（Vemurafenib）片剂说明书修订。

【临床应用】中增加：用于治疗BRAFV600E突变型Erdheim-Vhester病。

【警告和注意事项】中增加：接受本药治疗有掌腱膜挛缩症和拓腱膜纤维瘤报道。

41、艾乐替尼

2017.11.6FDA批准罗氏公司的艾乐替尼（Alectinib）胶囊说明书修订。

【临床应用】中修订：用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

42、阿瑞匹坦

2017.11.9FDA批准HeronTheraps公司的阿瑞匹坦（Aprepitant）注射用乳上市，与其他止吐药联用于预防致吐性癌症化疗引起的恶心和呕吐。

阿瑞匹坦为人类P物质/神经激肽1（NK1）受体的选择性高亲和力拮抗药，对其他治疗化疗引起恶心、呕吐和术后恶心、呕吐的作用靶点（5-HT3受体、多巴胺受体和糖皮质激素受体）的亲和力低或无亲和力。

最常见不良反应为头痛和疲劳。

作者：李琦，上海交通大学附属第一人民医院，主任医师。