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2018年美国免疫实践咨询委员会《关于预防HBV感染建议》也指出:新生儿接受全程乙肝疫苗免疫后,抗-HBs水平≥10 mIU/mL,可认为有血清保护,不会感染HBV。
上述2份文件均建议:对免疫功能正常、接受规范的乙肝疫苗接种并有免疫应答者,即使其抗-HBs降至<10 mIU/mL,也不需要加强免疫。
其依据是:
1. 黑猩猩实验感染研究表明,抗-HBs≥10 mIU/mL可预防HBV感染。
2. 美国397例男男同性恋高危人群接种3针乙肝疫苗后,抗-HBs≥10 mIU/mL者无一例发生HBV感染;抗-HBs≥1~<10 mIU/mL者发生7例HBV感染,但仅抗-HBc阳转,无一例HBsAg阳性;抗-HBs阴性者中出现9例HBsAg阳性HBV感染。本研究表明,抗-HBs≥10 mIU/mL具有保护作用,可预防HBV感染。
3. 对赞比亚700名于婴儿时期接种过乙肝疫苗的儿童,连续取血检测抗-HBs,所有抗-HBs水平≥10 mIU/mL者,无一例感染HBV,说明只要抗-HBs水平≥10 mIU/mL,即可预防HBV感染,无需加强免疫。
4. 我国2项对新生儿乙肝疫苗免疫后的大样本 (分别为3895例和1112例) 随访研究表明,虽然30年后三分之二接受乙肝疫苗免疫者的抗-HBs<10 mIU/mL,但仍具有保护作用,无一例HBsAg阳性。
5. 一项荟萃分析包括22项研究,随访11 090例接受乙肝疫苗免疫者5~20年,无一例发生慢性HBV感染,说明规范接种乙肝疫苗后,对HBV免疫至少可持续20年。
6. 美国对44例接种乙肝疫苗已达32年的人群 (其中13例抗-HBs<10 mIU/mL,31例抗-HBs≥10 mIU/mL) 检测HBV特异性细胞免疫,两组均有HBV特异性细胞免疫,且无显著差异,说明规范接种乙肝疫苗后产生免疫应答者,即使抗-HBs降至<10 mIU/ mL,仍然存在HBV 特异性细胞免疫,具有免疫记忆。
7. 一项对2002年以后发表的关于接种乙肝疫苗后加强免疫的研究进行综合分析,证明乙肝疫苗全程免疫后20年,仍有免疫记忆,因此,对免疫功能正常、接受规范乙肝疫苗免疫并有免疫应答者,无需加强免疫。
不过,这2份文件均指出:乙肝疫苗是否具有终生保护作用,还需要进行更长期的随访研究证实。
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