2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会于4月23日-24日以线上线下相结合的方式在北京盛大召开。医脉通特邀同济大学附属东方医院的郭晔教授分享了2021版CSCO头颈部肿瘤诊疗指南中复发转移性头颈部鳞癌免疫治疗的更新亮点。

郭晔 教授

同济大学附属东方医院

肿瘤医学部副主任兼一期临床中心主任

中国临床肿瘤学会副秘书长

中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会主委

中国临床肿瘤学会淋巴瘤联盟常委

中国临床肿瘤学会甲状腺癌专家委员会副主委

中国医师协会头颈肿瘤专业委员会副主委

中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会副主委

中国抗癌协会肿瘤化疗专业委员会青委会副主委

中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会委员

中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员

中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员

上海市抗癌协会淋巴瘤专业委员会秘书长

上海市抗癌协会头颈肿瘤专业委员会副主委

复发/转移性头颈鳞癌更新要点

郭晔教授：2021版CSCO头颈部肿瘤诊疗指南中复发转移头颈部鳞癌部分更新的最大亮点是免疫治疗：

帕博利珠单抗于2020年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于复发转移性头颈部鳞癌的一线治疗[联合阳性评分（CPS）≥20]，同时基于KEYNOTE-048研究结果，指南将帕博利珠单抗联合化疗或帕博利珠单抗单药（CPS≥1）纳入I级专家推荐。

针对复发转移性鼻咽癌，特瑞普利单抗于2021年2月在国内获批鼻咽癌三线治疗适应证，同时结合POLARIS-02研究近期在JCO杂志上全文报道，指南将特瑞普利单抗从III级专家推荐更新为II级专家推荐。

循证医学证据

郭晔教授：KEYNOTE-048是一项全球、多中心、前瞻性的Ⅲ期临床研究，对比了帕博利珠单抗单药/帕博利珠单抗联合化疗和经典的标准治疗EXTREME方案（西妥昔单抗+铂类+氟尿嘧啶）一线治疗复发/转移头颈部鳞癌患者的疗效。结果显示，在全人群中免疫联合化疗优于传统的靶向联合化疗。同时在PD-L1 CPS≥1的患者中，帕博利珠单抗单药也优于传统的靶向联合化疗。此外，在针对亚裔患者的亚组分析中，帕博利珠单抗在CPS≥20的人群中获益最多，这也是国内批准这一适应证的主要依据。

POLARIS-02是一项多中心、开放标签、Ⅱ期关键注册临床研究，旨在评估特瑞普利单抗用于既往接受过系统治疗失败的中国转移性鼻咽癌患者的疗效和安全性，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展。今年1月，POLARIS-02研究成果已在国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，IF: 32.956）在线发表。研究结果显示，在总体人群中，客观缓解率（ORR）为20.5%，达到主要研究终点，中位总生存期也达到了17.4个月。基于该研究结果，NMPA批准特瑞普利单抗用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。因此新版指南也对此进行了更新。

探索不停，发现不止

郭晔教授：对于复发转移性头颈部鳞癌，虽然化疗有一定的有效率，但是一直以来，这部分人群对于化疗的耐受性在所有的肿瘤当中是非常差的，因而“去化疗”在复发转移性头颈鳞癌中非常重要。帕博利珠单抗单药已被批准在CPS≥1的患者中应用，目前国内外都在进行多个临床研究，探索在PD-1单抗的基础上联合各种疗法，包括双免疫组合、免疫联合靶向，以及免疫联合新兴药物，如溶瘤病毒等。我想未来免疫治疗在头颈鳞癌中的发展趋势必将是在“去化疗”的基础上，提升免疫治疗的缓解率，更大范围地扩展免疫治疗的获益人群，使得更多的患者能够在维持较好的生活质量的情况下，从免疫治疗中获益。