肝癌新药仑伐替尼提交中国上市申请
2018年02月18日 【健康号】 宫东伟     阅读 9435

        肝癌是中国高发肿瘤,对晚期肝癌的药物治疗研究,中国学者做出了众多贡献。近日,《柳叶刀》(Lancet)杂志在线发表了一项包括我国多位学者参与在内的国际、多中心、非劣效性研究——REFLECT研究。这一研究首次在2017年ASCO大会上公布研究结果,并在《柳叶刀》(Lancet)杂志发表,由此可见其重要性和影响力。REFLECT研究对比了仑伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)一线治疗不可手术切除晚期肝癌患者的疗效,结果显示仑伐替尼组的总生存不劣于索拉非尼组,无进展生存期、进展时间、客观缓解率等均优于索拉非尼组。这是继索拉非尼上市10年来,第一个在晚期肝癌一线治疗中取得阳性结果的III期临床研究,仑伐替尼有望成为晚期肝癌一线标准治疗。
        主要研究者秦叔逵教授在采访中指出,这一研究的成功对于亚洲尤其是中国肝癌患者意义重大。中国晚期肝癌的生存期较欧美国家更短,且临床研究显示,此前唯一获批的靶向药物索拉非尼对HBV相关肝癌疗效不佳,而在中国,因HBV感染引起的肝癌占总病例的90%以上,因此,中国晚期肝癌患者面临的临床挑战更为严峻。可喜的是,在仑伐替尼III期临床研究中,我们看到其对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示仑伐替尼更适合中国肝癌患者,这是仑伐替尼较索拉非尼的一大进步。

新年伊始,我们期待REFLECT研究中国亚组的数据尽快发表,更期待仑伐替尼能尽快上市,造福全球尤其是中国的肝癌患者!

提示x

您已经顶过了!

确认
3
|
请选择举报原因
垃圾广告信息
色情低俗内容
违规有害信息
侵犯隐私、虚假谣传