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研发项目中单个方案和不同方案之间的低血糖定义应采用标准化的定义。一个推荐的标准化做法是使用被广为接受的严重程度分类,如ADA有关成人的分类和ISPAD有关儿童的分类:广东省中医院内分泌科罗露露
一、严重低血糖
需要他人帮助才能主动摄取碳水化合物,胰高血糖素,或进行其他复苏行动的事件。这些事件可能与神经性低血糖症足够低至诱发惊厥或昏迷有关。事件的过程中测量血浆葡萄糖是不可取的,但因认为只有在血浆葡萄糖恢复正常后神经功能残能恢复,这被认为足以能证明该事件是由血浆葡萄糖浓度降低引起的。
二、被证实的症状性低血糖症
事件期间发生典型的低血糖症状伴随有血浆葡萄糖浓度测量值小于或等于3.9mmol/L(70mg/dl)。
三、无症状性低血糖
无典型的低血糖症状,但测量的血浆葡萄糖浓度小于或等于3.9mmol/L(70 mg/dl)的一个事件。
四、儿童低血糖
ISPD建议采用如下分类在临床上没有重要理由需区分轻度和中度低血糖,较小儿童几乎总是需要父母或监护人进行处理治疗。因此,轻度和中度低血糖放在一起考虑。
儿童或期父母知道并响应在证实BG水平≤3.9mmol/L(70mg/dl)后需口服降糖药。ADA建议对于这一类使用“被证实的症状性低血糖”的术语。
孩子没有低血糖症状,但BG被证明是≤3.9mmol/L(70mg/dl)时,适用无症状性低血糖这一术语。
无症状性低血糖(特别是如果<3.6mmol/L(65mg/dl)时)被提出来是因为它对识别未察觉到的低血糖的发生频率或识别会将患者置于发生未察觉到的低血糖的风险中的血糖值是很重要的。
严重低血糖
孩子的神志已经改变且不能协助对其的治疗,是半清醒状态或无意识状态,或昏迷抽搐,并且可能需要静脉给药治疗(胰高血糖素或静注葡萄糖)。为了能更好地进行研究,ADA建议采用3.9mmol/L(70 mg/dl)作为所有年龄组低血糖的定义,以保持在报告低血糖时的一致性。
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