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继上次和大家分享的CARMENA研究之后,获得了很多患者朋友的关注和讨论。希望了解CARMENA研究的可以参看我之前发表的文章:《经典的肾癌临床研究(一)-CARMENA研究》https://www.haodf.com/station/zhuanjiaguandian/jackyzw2013_8328592655.htm上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科翟炜
今天我想和大家分享另外一个著名的临床研究-SURTIME研究。
为什么要分享这篇文章?因为这篇文章告诉了我们:对于晚期肾癌患者,选择什么时候做手术是最合适的?也就是讨论一下手术时机的把握问题。
门诊经常会遇到医生这样告诉患者:你这个情况,目前不能开刀,先吃一段时间的靶向药,然后再开刀吧。或者会这样说:你这个情况,建议先开刀,然后吃一段时间的靶向药。那么医生到底根据什么情况来决定患者是先开刀还是先吃药呢?带着这个问题,我们尝试从SURTIME研究中寻找答案。
图一:本临床实验的设计流程图
图二:本临床实验的结果
这项研究耗时5.7年,纳入来自19个临床中心的共99名患者(80男,19女),平均年龄60岁。50名入组即刻手术组;49名入组延迟手术组。主要研究终点:28周无进展率PFR分别为:即刻组42%VS延迟组43%,p=0.57没有达到主要研究终点。次研究终点:总生存期OS分别为:即刻组15个月VS延迟组32.4个月,p=0.03达到主要研究终点,延迟组显著好于即刻组。
SURTIME研究结果和之前介绍的CARMENA研究结果是一致的,就是即刻手术没有给患者带来额外的生存获益,甚至不利于哪些要求先口服舒尼替尼的患者。值得一提的是,延迟组里有包括来自CARMENA研究里面只口服舒尼替尼组的人,38名患者(17%)因为服药产生了急性症状或者服药后几乎完全缓解,进而后续经历了减瘤手术。
研究结论:总生存期方面延迟手术组显著好于即刻手术组。意思就是和先手术再吃靶向药(辅助治疗)患者相比,先吃靶向药再手术(新辅助治疗)患者活得更长。
因此,这项研究告诉我们:在临床实际工作中,晚期肾癌患者可以根据情况先口服靶向药,再行切肾手术。
参考文献:
Comparison of Immediate vs Deferred Cytoreductive Nephrectomy in Patients with Synchronous Metastatic Renal Cell Carcinoma Receiving Sunitinib: The SURTIME Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Dec 13. DOI:10.1001/jamaoncol.2018.5543 PMID:30543350
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