胃肠间质瘤（GIST）为胃肠道最常见的间叶性肿瘤，大多数GIST由KIT/PDGFRA激活突变驱动，伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼等酪氨酸激酶抑制剂（TKI）可靶向KIT/PDGFRA，改善患者的无进展生存期（PFS），但KIT/PDGFRA继发性耐药突变驱动仍可导致疾病进展（PD），临床亟需可以广泛抑制KIT和PDGFRA原发及继发突变且安全性好的广谱抑制剂。新型开关控制TKI瑞派替尼（Ripretinib）独特的双重作用机制可以同时抑制KIT和PDGFRA激酶信号传导。国际关键性III期INVICTUS研究初步结果证实瑞派替尼四线及以上治疗晚期GIST较安慰剂可显著改善PFS（P<0.0001）；长期随访数据显示，瑞派替尼相较安慰剂显示出具有临床意义的总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）改善。基于INVICTUS研究，2020年5月，瑞派替尼获美国食品药品管理局（FDA）批准GIST四线及以上治疗适应症。本研究为INVICTUS国内桥接试验，如果结果与INVICTUS研究一致，将支持瑞派替尼作为中国GIST患者四线及以上治疗选择。