国际研究阐明了 COVID 疫苗血栓形成、血小板减少症的风险

根据一项国际队列研究，在单独评估各种 COVID-19 疫苗的血栓形成和血小板减少症风险时，基

于腺病毒和基于 mRNA 的疫苗之间存在一些差异，尽管血小板减少症综合征 (TTS) 的血栓形成风

险在统计学上相似.

在这个系列中，疫苗主要围绕血小板减少的风险，第一剂以腺病毒为基础的牛津/阿斯利康疫苗明

显高于第一剂以 mRNA 为基础的辉瑞/BioNTech 疫苗，与之前的研究一致。绝对风险差异为每10

万人8.21例。

但是当谈到 TTS 的风险时，TTS 是凝血和低血小板的组合，它是罕见的，并且在任何疫苗比较中

都没有显著差异。

几天前在线发表于《英国医学杂志》（British Medical Journal, BMJ）的一项研究中写道：然

而，这一发现应该与之前的研究结合起来，因为我们的一些估计接近显著性，这表明在接种 [强

生公司的基于腺病毒的杨森疫苗] 后，静脉血栓栓塞和血小板减少综合征的风险可能增加。主要

作者 Xintong Li（李欣彤，音译）来自英国牛津大学。

总体而言，研究人员指出，虽然很少见，但在计划进一步的免疫活动和未来的疫苗开发时，应考

虑在腺病毒疫苗后观察到的风险。

专家指出，通过更大的样本量，结果证实了先前研究中所看到的情况——即在 COVID-19 疫苗接

种后，血栓和血小板减少症“极其罕见”。

专家指出，在大流行的早期浪潮中，COVID-19 本身发生这些并发症的风险远高于随后接种疫苗后

所见的风险。尽管较新的 SARS-CoV-2 变种——如 Omicron 及其分支——与较早的变种相比，与

血小板减少和血栓形成的风险较低，COVID-19 严重疾病的风险似乎确实高于所预期的疫苗本身。

总体而言，专家表示关于 COVID-19 疫苗接种的信息没有改变：疫苗确实提供了对 COVID-19 严

重疾病的安全保护。潜在不良事件的风险非常小，但这项研究并没有告诉风险比之前所知的要高

，它确实表明，目前在米国使用的疫苗……继续证明稳健的安全性。

在接种牛津/阿斯利康疫苗后的几个月内，有关患者出现急性血栓形成并伴有血小板减少症的报告

开始出现。强生疫苗推出后也出现了类似的报道，强调主要是基于腺病毒的产品存在风险，但有

证据表明，在收到 Moderna 和辉瑞/BioNTech 的基于 mRNA 的疫苗后，也可能出现并发症。

Xintong Li（李欣彤，音译）等在论文中写道：虽然发病机制尚未完全了解，但有人提出了一种

导致病理性血小板激活抗体产生的免疫反应，并将其命名为疫苗诱导的免疫血栓性血小板减少症

[VITT]。虽然这些事件非常罕见，但由于全世界使用的疫苗剂量很大，受影响患者的绝对数量可

能会很大。

大流行已经过去两年半多，一个相关的问题是 TTS 或 VITT 的风险是否因可用疫苗而不同。

研究人员通过检查从五个欧洲国家（法国、德国、荷兰、西班牙和英国）和米国定期收集的健康

数据来解决这个问题。总体而言，有 460 万人在 2020 年 12 月至 2021 年年中接受了第一剂牛

津/阿斯利康疫苗（第二剂为 160 万人）的信息；110 万人接种了强生单剂疫苗；1060 万人接受

了第一剂辉瑞/BioNTech 疫苗（第二剂为 770 万人）；以及 430 万人接受了第一剂 Moderna 疫

苗（第二剂为 290 万人）。

在应用倾向评分调整和其他统计方法来提高结果的稳健性后，研究人员专注于在接种后的前 28 

天内对疫苗风险进行最严格的比较。

单就血小板减少的风险而言，第一剂牛津-阿斯利康疫苗与第一剂辉瑞/BioNTech 疫苗相比，与更

多的事件相关，合并校正发病率比 (IRR) 为1.33 (95% CI 1.18-1.50)。在比较第二剂疫苗的接

种者，或比较强生疫苗与第一剂辉瑞/BioNTech 疫苗的接种者时，风险没有差异。

在足以进行荟萃分析的比较中，观察到的唯一其他显著差异是肠梗塞的风险，强生疫苗的风险低

于辉瑞/BioNTech 疫苗的第一剂（校准 IRR 0.37；95% CI 0.15-0.89)。

在这些比较中，各种静脉和动脉血栓事件以及 TTS 的风险没有显著差异，尽管牛津/阿斯利康疫

苗和辉瑞/ bioontech疫苗的第一剂相比，动脉血栓栓塞发生率降低的趋势不显著 (校准IRR 

0.87;95% CI 0.75 - -1.01)，并且比较强生疫苗和辉瑞/ bioontech疫苗时，由深静脉血栓 (校

准IRR 1.83;95% CI 0.62 - -5.38) 和静脉血栓栓塞 (IRR 2.26;95% CI 0.93-5.52) 引起的 TTS 

病例增加的趋势也不显著。

研究人员说，在主要分析和亚组之间观察到的差异迹象需要额外的研究。

该研究受到几个潜在的限制，包括疫苗使用和结果的可能错误分类、未测量的混杂、疫苗可用时

间的变化以及疫苗首先提供给谁，以及 TTS 风险分析的能力有限。

但也有重要的优势。虽然在疫苗安全性研究中使用了其他流行病学方法，但一项具有主动比较物

的队列研究使研究人员能够直接估计不同 COVID-19 疫苗后发生血栓栓塞事件或 [TTS] 的相对风

险，这在自我控制设计或观察到的预期分析中是不可实现的。因此，该研究在大流行的这个阶段

回答了一个更可靠的问题 (即，哪种疫苗更安全，而不是哪种疫苗比不接种更安全)。

在作出未来免疫运动或下一代疫苗开发的决定时，应考虑这些发现。

专家表示，这些疫苗已经相当安全，认为有足够的证据表明，潜在不良事件的风险很小。因此，

如果疫苗制造商有可能在此基础上有所改进，那当然是人们在继续应对大流行的不同阶段时应该

积极追求的东西。