JVIR: 纤维栓塞线圈减少了手术时间和辐射暴露

这是继 2019 年《血管与介入放射学杂志》(Journal of Vascular and Interventional Radiology, JVIR) 发表了一项研究栓塞线圈在动脉中的性能的动物研究之后，2023 年 5 月发表的第二项类似研究研究了纤维和非纤维栓塞线圈的性能，这一次是在静脉系统中。

在这项新发表的静脉绵羊研究中，在 6 只绵羊的 24 条静脉中放置了纤维 Nester  (Cook Medical) 线圈和非纤维线圈。研究数据证实，与非纤维线圈相比，纤维线圈有几个优势。这些优点包括:

纤维显著提高线圈的即刻封堵能力。在这项研究中，纤维线圈达到停滞的时间为 5.3 分钟，而非纤维线圈为 9 分钟。

纤维线圈的平均辐射剂量为 25.3 mGy，明显低于非纤维线圈的 34.9 mGy。

静脉纤维研究也证实了早期动脉纤维研究的结果：这两项研究发现，与裸金属线圈相比，实现急性闭塞所需的纤维线圈较少。两项研究均证实，如果线圈是纤维的，则需要的线圈长度显著减少。

在静脉纤维研究中，平均需要 5 个纤维线圈 (或 70 cm 纤维线圈长度) 才能实现闭塞，而非纤维线圈为 8.75 个，或 122.5 cm 裸金属线圈长度。

在动脉纤维研究中，平均需要 1.3 个纤维线圈 (或 9.1 cm 的线圈长度) 才能达到闭塞，而需要 3.2个非纤维线圈 (或 22.4 cm 的非纤维线圈长度) 才能达到闭塞。

如果研究结果转化为人类经验，使用纤维线圈治疗的患者可能会经历更短的手术时间，需要更少的植入物和更少的辐射暴露，以达到相同的结局。

在这项静脉纤维研究中，研究人员还应用了一种新的方法来生成组织学图像。Cook Research Incorporated (CRI) 和Alizée Pathology 开发了一种用金属植入物切割 5 µm 薄组织切片的独特方法。薄层切片可获得更清晰、更详细的组织学图像，使病理学家能够阅读和解读组织变化。

《JVIR》2023 年 5 月号的封面上有一张 5 µm 厚的 Cook 栓塞线圈在羊静脉中的显微镜玻片。

Cook 介入专业的产品管理总监 Remco van der Meel 指出：

当我们在研究中看到这样的体内结果时，我们希望同样的好处也适用于人类患者。

我们不断评估我们的栓塞投资组合，探索尖端技术，并收集数据以创造新技术。此外，我们还想了解如何为我们的客户提供最好的支持，为患者实现可能的最佳结局。这项研究有助于我们基于数据做出决策，即如何以成本效益最高的方式满足有效栓塞的需求，同时减少医生和患者的电离辐射暴露。这些都是当今医疗环境中的关键元素。

原文图 1：植入过程。

原文图 3：病理。

原文图 4：血管线圈的横断面组织学图像包括纤维线圈 (a) 和非纤维线圈 (b)。

附：原研究背景信息

栓塞是一种微创封堵血管的方法，用于适应证 (如出血、假性动脉瘤排除和动静脉分流关闭等)。最早使用线圈进行栓塞的病例之一是 1972 年报道的 1 例急性胃出血患者，该患者因肝衰竭伴有严重的基础凝血病。从那时起，有关线圈技术的研究和开发迅速扩大。栓塞市场具有全球性，年增长率为 4.54%，其中 41% 的增长来自北美。据估计，该市场将从 2021 年的 13.295 亿刀（美元）增长到 2028 年的 25.273 亿刀。

然而，尽管关于线圈技术的研究正在进行中，但大多数研究都是在动脉系统进行的。目前金属线圈的局限性是其高再通率。之前的动脉栓塞研究显示再通率高达 20.4%。不同类型的线圈可能会产生不同的再通率。之前在猪中进行的动脉栓塞研究表明，与非纤维 (NF) 线圈相比，纤维 (F) 线圈栓塞后 1 个月和 3 个月的急性闭塞率增加，而再通率降低 (分别为 7.4% 和 6.2% vs 15.9% 和10.1%；1 个月比较 P = .03 )。

静脉系统栓塞有其自身的挑战，并且尚未得到充分研究。与三层的肌性动脉壁不同，静脉是具有拉伸能力的薄壁结构。与动脉系统中的线圈相比，静脉中的缓慢血流产生了非常不同的环境。此外，由于入路部位的原因，静脉栓塞术中很难确认完全静脉闭塞。F 线圈是否能像在动脉系统中的作用一样，在这种情况下迅速提高血管闭塞率并降低再通率，目前尚不清楚。因此，上面介绍的这个研究的目的是在羊静脉模型中比较尼龙 F 线圈和 NF 线圈的栓塞效果。