三、技术管理基本要求山东省千佛山医院肿瘤微创科郑昭敏

（一）严格遵守肿瘤射频消融治疗技术操作规范和诊疗指南，正确掌握肿瘤射频消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定综合治疗方案。

（二）由具有相应肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的本院医师实施，并制定合理的治疗与管理方案。

（三）实施肿瘤射频消融治疗前，应当向患者和家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（四）经皮消融过程必须在影像引导和监控下施行，以提高治疗的安全性和可靠性。

（五）肿瘤射频消融治疗后应严密观察病情，及时处理可能发生的并发症。

（六）建立、健全肿瘤射频消融治疗的技术评估及随访制度，并按规定进行记录。

（七）医疗机构及医师要按照有关规定，定期接受肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力评估，包括病例选择、治疗成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、治疗后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。

（八）医疗机构每年完成的肿瘤射频消融治疗病例不少于50例；无与肿瘤射频消融治疗相关的医疗事故。

（九）其他技术管理要求

1.使用经国家药品监督管理部门审批的肿瘤射频消融治疗器材。

2.不得违规重复使用一次性肿瘤射频消融治疗器材，不得通过器材谋取不正当利益。

3.建立定期仪器设备检测、维护制度和使用登记制度。

四、培训

拟从事肿瘤射频消融治疗的医师应当接受至少6个月以上的系统培训。

（一）培训基地

由浙江省卫生厅行政部门指定，且具备下列条件：

1.三级甲等医院。设有肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗科、超声科、放射科、普外科、心胸外科等相关科室。

2.具备肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力，每年完成各类肿瘤射频消融治疗病例不少于60例。

3.肿瘤内科和肿瘤外科（或者普外科）和介入治疗床位总数不少于150张。

4.有至少4名具有肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的指导医师（包括影像引导），其中至少1名为主任医师。

5.有与开展肿瘤射频消融治疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。

6.开展肿瘤射频消融治疗临床应用5年以上。

（二）培训基地基本要求

1.培训教材和培训大纲经浙江省卫生厅认可。

2.保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。

3.培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。

4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。

5.根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。

（三）肿瘤射频消融治疗临床应用医师培训要求

1.在上级医师指导下，参与完成不少于15例肿瘤射频消融治疗病例，并经考核合格。

2.在上级医师指导下，参加对肿瘤射频消融治疗患者的全过程管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、肿瘤射频消融治疗操作、肿瘤射频消融治疗过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。

3.在省外接受肿瘤射频消融治疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医师，有培训机构的培训证明，并经培训基地考试、考核合格，可以认定为达到规定的培训要求。

五、其他管理要求

（一）本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力评价开展肿瘤射频消融治疗：

1.职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。

2.在三级医院连续从事肿瘤射频消融治疗临床工作5年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

3.近5年累计独立完成肿瘤射频消融治疗100例以上，且未发生二级以上与肿瘤射频消融治疗相关的医疗事故，并发症发生率低于0.5%，肿瘤射频消融治疗相关死亡率低于0.1%。

（二）严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。