由浙江省中医院血液科（国家中医血液病临床研究基地）牵头，全国16家三甲单位共同开展实施的国家中医药行业科研专项——“再生障碍性贫血辨证分型/分阶段中医诊治方案的临床研究（NO.201407001）”于2016.5.22正式在杭州启动实施。研究旨在明确全国范围内再生障碍性贫血（包括急、慢性，以下简称再障）的中医证候分布及诊治现状，梳理目前再障中医诊治实用技术、辨证分型诊治方案、相关研究成果，分析重型再障的中医临床诊治要素，同时进一步明确“补肾健脾祛瘀”法在促进重型再障早期造血恢复中的作用。浙江省中医院血液内科吴迪炯

该项目是目前国家中医药行业在再生障碍型贫血研究中投入最大，也是研究级别最高的临床研究项目。

联合免疫抑制治疗是重型再障的一线治疗方案，ATG/ALG的应用能使得60-80%的患者获得疗效反应。中医药在再障中的作用及优势较为明确，尤其在促进造血、调节免疫、减轻药物毒副反应以及改善生活质量等方面，在全国范围得到认可。中医药联合免疫抑制治疗能一定程度上促进患者血象及免疫的恢复。本项研究在前期“浙江省中医药重大疾病科技创新科研平台专项”省内多中心研究的基础上，进一步深入开展“补肾健脾祛瘀”法在促进重型再障早期造血恢复中的作用研究，旨在通过进一步通过客观的数据明确中医药在重型再障中的治疗优势，并在全国范围内推广应用。

目前参与“补肾健脾祛瘀”法在促进重型再障早期造血恢复中作用研究的单位包括：浙江省中医院、中国中医科学院西苑医院、中国医学科学院血液病研医院（天津血研所）、北京协和医院、江苏省人民医院、广东省中医院、山东中医药大学附属医院（后期会有调整增加研究单位）。研究预期纳入296例。患者将通过中央随机入组，在不改变原来西药治疗的基础上，分别服用中药“补肾健脾祛瘀”全量的颗粒剂或1/10剂量“补肾健脾祛瘀”的对照药（中药颗粒剂免费）。患者入组期间的部分与疾病疗效相关的检查，包括细胞亚群、细胞因子、骨髓端粒酶等基因检测同样免费。

 现向全国招募合适的患者入组治疗，希望在进一步提高您整体疗效的同时，您能同时为全国再障的治疗作出一份贡献！

 纳入标准：1.符合重型再障诊断标准（包括Ⅰ、Ⅱ型），拟行ATG/ALG治疗者；

2.年龄范围14～80岁；

3. 未参加其他临床研究。

排除标准： 1.  其他引起全血细胞减少的其他疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症、骨髓增生异常综合征、急性造血功能停滞、骨髓纤维化等；

2. 考虑进行造血干细胞移植治疗的重型再生障碍性贫血患者；

3. 合并严重心、脑、肝、肾疾病及精神病患者，ECOG评分＞2分；

4. 妊娠、哺乳期妇女；

5. 无法服用中药或对中药过敏的患者