下肢动脉严重缺血 旁路搭桥 PK 腔内血运重建 哪种心血管不良事件较多？

背景信息

外周动脉疾病 (peripheral artery disease, PAD) 通常指下肢动脉粥样硬化性疾病，全球有2亿多人患病。有症状PAD可表现为运动、跛行、严重肢体缺血(critical limb ischemia, CLI)或急性肢体缺血(acute limb ischemia, ALI)等非典型症状。对于跛行患者，外周动脉血运重建可改善症状和生活质量，而血运重建可缓解CLI和ALI患者的缺血性疼痛、促进伤口愈合和预防截肢。外周血管血运重建可通过血管内、外科或复合方法进行。据米国公布的统计资料，米国实施的下肢血运重建手术总数急剧增加，从1996—2006年几乎翻了一倍，从每10万人357例增加到581例，目前血管内外周血管手术比开放手术血运重建更常见。

尽管外周血管血运重建有潜在益处，但这些操作也有风险。除了对技术成功和血管通畅的直接担忧外，接受下肢血运重建的患者还面临主要不良心血管事件和主要不良肢体事件 (major adverse limb events, MALE) 的额外风险。既往关于外周手术后心脏和肢体结局的研究受到各种因素的限制，包括使用较旧的或地域限制的数据，关注特定的PAD亚组(如CLI患者和住院患者)或血运重建方法，样本量小，对肢体结局的评估有限，以及对短期技术成功的评估。考虑到PAD的高负担和经常使用的外周血运重建，更好地了解长期结局和术后MALE的预后意义有助于指导改善这一脆弱人群的结局。

接下来要介绍的研究，其结果今天 (北京时间) 在线发表于米国《血管外科杂志》(JVS)，其论文文题为：

BEST-CLI试验中肢体重度缺血旁路术或血管内血运重建后心血管严重不良事件的特征。

此研究团队的通讯作者是来自米国波士顿大学医学院血管和血管腔内外科的Jeffrey J. Siracus博士。

米国波士顿大学医学

此研究概要

慢性肢体重度缺血(CLTI)血运重建后的心血管并发症是指导治疗的主要问题。研究团队的目标是在CLTI患者的最佳血管内治疗与最佳外科治疗(BEST-CLI)试验中评估围手术期心脏和血管严重不良事件(serious adverse events, SAE)。

BEST-CLI是一项比较手术(OPEN; 开放)和血管内(ENDO; 腔内)血运重建治疗CLTI患者的前瞻性随机试验。分析30 d SAE，分为心源性或血管性。严重不良事件的定义为影响试验安全性、需要延长住院时间、导致重大残疾或失能、危及生命或导致死亡。按照方案分析了干预措施。

BEST-CLI试验评估了850例OPEN和896例ENDO干预措施。40例(4.7%)和34例(3.8%)患者分别在OPEN和ENDO介入术后发生至少1次心脏性SAE(P=.35)。

总体而言，OPEN后有53例心脏严重不良事件(每位患者 .06)，ENDO后有40例(每位患者 .045)。

OPEN组的心脏SAE分类为与缺血(50.9%)、心律失常(17%)、心力衰竭(15.1%)、心脏停搏(13.2%)和心脏传导阻滞相关(3.8%)；在ENDO组中，它们被分类为缺血(47.5%)、心力衰竭(17.5%)、心律失常(15%)、心脏停搏(15%)和心脏传导阻滞(5%)。

OPEN组和ENDO组均有大约一半的SAE被归类为重度。

在OPEN组和ENDO组中，SAE明确或可能与手术相关的发生率分别为30.2%和25%(P=.2)。

OPEN组和ENDO组分别有58例(6.8%)和86例(9.6%)患者发生血管性SAE(P=.19)。

总的来说，OPEN和ENDO术后血管性SAE分别为59例(每位患者 .07)和87例(每位患者 .097)。

OPEN组血管性SAE分为远端缺血/感染(44.1%)、出血(16.9%)、闭塞性(15.3%)、血栓栓塞性(15.3%)、脑血管性(5.1%)和其他(3.4%)；ENDO组分别为远端缺血/感染(40.2%)、闭塞(31%)、出血(12.6%)、血栓栓塞(8%)、脑血管性(1.1%)和其他(4.6%)。

SAE被分类为严重程度：OPEN组45.8%，ENDO组46%。

在OPEN组和ENDO组中，SAE明确或很可能与手术相关的发生率分别为23.7%和35.6%(P=.35)。

接受OPEN和ENDO血运重建的患者术后发生的心、血管性SAE程度相似。大多数与具体干预方式无关，但约有一半为重度。

文章强调了

•研究类型：这是从随机临床试验中前瞻性收集的数据。

•主要发现：接受OPEN和ENDO血运重建的患者有相似的心脏和血管SAE，但ENDO患者的总体SAE发生更多。大多数与具体干预方式无关，但约半数病情严重。

•要点：被认为适合接受开放式下肢旁路手术的CLTI患者在OPEN和ENDO血运重建术后有相似的心血管严重不良事件。