患者招募-ACTL联合TKI治疗肺癌领域全国首家多中心临床研究持续招募通知!!
2016年10月18日 【健康号】 朱陵君     阅读 13165

由江苏省人民医院牵头,江苏省卫计委审核通过,联合多家医院共同开展的全国首家 “ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫疗法联合TKI治疗晚期EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌” 的随机开放、空白对照的多中心II期临床研究。
目前在研病人各项统计数据良好,延长了患者的有效生存期,改善了患者的生活质量。现持续招募患者,恳请大家多多支持!方便请帮忙转发哦!(本次研究截止时间为2017-10)

对患者的具体要求如下:
1、受试者或法定监护人能够理解并签署知情同意书;
2、年龄18~75岁;性别不限
3、晚期或复发性EGFR敏感突变阳性(包括EGFR外显子19缺失或21外显子L858R置换突变)的非小细胞肺腺癌(脑转移除外);口服EGFR-TKI治疗3个月且未进展患者;
4、肿瘤组织HLA-I类抗原阳性;
5、外周血或组织病理检查的肿瘤相关抗原至少一项检测为阳性,包括:癌胚抗原(CEA)、角质蛋白(CK19;cyfra21-1)、Her-2/neu、MAGE-A3抗原、生存素抗原(survivin)、MUC-1抗原和前列腺特异性膜抗原(PSMA)≥1项为阳性;
6、外周血白细胞(WBC) ≥3.0×109/L;外周血血红蛋白(Hb)≥80g/L;外周血红细胞(RBC)≥3.0×1012/L;外周血血小板≥1×1011/L;
7、无严重自身免疫性疾病或免疫缺陷病;免疫功能基本正常;
8、无传染性疾病(梅毒,艾滋病);乙肝、丙肝非活动期;
9、 ECOG评分≥2分;
10、肿瘤评估有1处或以上可测量病灶;
11、 依从性好,每月可来江苏省人民医院抽血检查及访视 。

排除标准:
1. 过敏体质;对生物制品过敏;
2. 因各种原因或研究者判断不能完成治疗的患者;
3. 合并有心血管、肝肾严重原发疾病,肝功能(ALT、AST、GGT)超过正常值上限1.5倍;BUN或Cr超出正常值范围者(经医生判定有临床意义者);
4. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
5. ACTL治疗依从性差,不能完成ACTL治疗。
6. 合并其它恶性肿瘤;
7. 有精神疾病和智力、语言障碍者;
8. 妊娠(育龄期妇女妊娠试验阳性者)或哺乳期妇女;
9. 生育年龄的受试者不能采取有效避孕措施;
如果您身边有这样的患者请联系江苏省人民医院肿瘤科朱陵君主任医师或朱程君副主任医师。

请将病史资料发送至邮箱zhulingjun01@126.com(最好发病理报告、近期病情进展的影像学报告、既往详细治疗经过、病史简介到邮箱,方便我们筛或带上全部病史资料(出院小结、病理报告、近期CT片等)于每周一上午来门诊三楼16号诊室找朱陵君主任医师面诊。

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