我国DILI研究概况

在美国、欧洲、日本等地，DILI是引起急性肝衰竭(ALF)的主要原因，美国11%的ALF患者是由特异质型DILI引起的。全球目前已上市的药物中有1100种以上的药物具有潜在的肝毒性，其中在美国LiverTox网站（http://www.livertox.nih.gov）收录的肝损伤相关药物有近700种。中国HepaTox网站（http://www.hepatox.org）收录与肝损伤相关的药物已有400余种，DILI约占急性肝炎住院患者的10%，ALT升高的成人中，有10%~50%是由药物引起的。引起肝损伤的药物主要有以下几类：抗生素类、解热镇痛剂类、抗结核药类、神经系统疾病治疗药、消化系统疾病治疗药、麻醉药品、代谢性疾病治疗药、激素类药物等。特别强调的是中草药引起的肝损伤越来越引起重视，其所占比例近年已上升至第一位。

2015年我国第一部“药物性肝损伤诊治指南”的正式发布（中华医学会肝病学分会药物性肝病学组. 药物性肝损伤诊治指南［J］. 临床肝胆病杂志, 2015, 31(11): 1752-1769.），以及HepaTox网站等网络互动平台的建立，有助于提升医药专业人员和公众对DILI的认知和重视。

2015年国家科技部“十二五”科技重大专项课题“中国大陆医院住院患者DILI发生及治疗现况的回顾性流行病学研究（简称DILI-R）”正式启动，该研究对DILI在住院人群中的比例以及在普通人群中的发生率均进行了评估；对DILI的流行病学特征，包括引起DILI的可疑药物类型、临床类型、组织学特征、严重程度及转归进行了初步评价，其相应的数据正在陆续总结和发表。在此基础上，“十三五”期间，又继续进行了“中国大陆DILI多中心、前瞻性非干预性队列研究（简称DILI-P）”，该研究仍在进行中。上述2个全国范围的流行病学调查将有助于准确了解我国DILI的流行病学现况。

我国DILI发病率和构成比的评估

无论是发达国家还是发展中国家，普通人群中DILI发生率的评估确定都是比较困难的。一方面由于DILI的诊断缺乏简单可靠的方法以及可疑药物在很多情况下很难明确；另一方面，目前多数的全国性DILI流行病学调查还是主要以回顾性、横断面的大样本抽样调查为主，基于全国人口的前瞻性调查还主要集中在人口相对较少的发达国家，如法国和冰岛分别在2002年和2013