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殷咏梅

乌镇互联网医院

主任医师/教授 江苏省人民医院-肿瘤科门诊

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好消息!殷咏梅专家在上海市东方医院开特诊啦!

殷咏梅教授每周三下午,在上海市东方医院(南院)坐诊,有需要的患者可以预约就诊,上海及周边患者能在家门口看上国内知名专家啦! 殷咏梅教授介绍 09殷咏梅.png 殷咏梅 南京医科大学第一临床医学院副院长、主任医师、教授、博导 学术任职:中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事、中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会副主任委员、CSCO智慧医疗专业委员会副主任委员、中国医师协会临床精准医疗专业委员会乳腺癌学组副主任委员、中国抗癌协会乳腺专业委员会(CBCS)常务委员、中国医师协会精准医疗乳腺癌专业委员会副主任委员、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常务委员、卫生部特殊药品管理和临床合理应用项目培训专家、中国宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟副理事长、吴阶平医学基金会肿瘤医学部常委、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事会理事。 科研方向:目前主要研究方向为恶性肿瘤(乳腺肿瘤)的基础及临床研究,尤其是靶向治疗与免疫治疗。 获奖情况:作为负责人主持国家自然科学基金两项、教育部留学回国人员基金一项、江苏省肿瘤个体化协同创新重大课题一项、吴阶平基金两项、江苏省自然基金一项、江苏省医学重点人才基金一项、江苏省“333”工程项目两项、江苏省“六大人才高峰”基金一项、参与国家重点研发计划一项、科技部重大专项基金一项。近年来作为分中心PI,参与国际和国内多中心临床研究近30项,包括包括PROOF、PALOMA4和UTD1等临床研究。研究成果多次入选圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)壁报交流,并多次受邀在亚洲临床肿瘤联盟(FACO)、CSCO、BOA等国内外肿瘤学顶级学术会议讲学。五年来以通讯作者发表SCI论文四十余篇,总影响因子大于150,并且担任《The Oncologist》(中文版)编委,《临床肿瘤学论坛》编委,《临床肿瘤学杂志》编委。荣获教育部科技奖二等奖一项,中华医学奖三等奖三项,江苏省医学新技术引进奖一等奖两项、二等一项,江苏省医学科技奖一等奖两项,江苏省科学技术奖二等奖一项。2016年被评为江苏省“333工程”第二层次培养对象,曾获得“十二五江苏省医学重点人才”、“青蓝工程中青年学术带头人”、“江苏省六大人才高峰”、“江苏省十大青年科技之星”等荣誉称号。 殷咏梅教授对话ABC4科学委员会主席,美国丹娜法伯乳腺中心主任Eric Win

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江苏省人民医院肿瘤科乳腺癌临床研究项目

HER-2阳性乳腺癌临床研究项目 【项目1】 ★ 多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照,比较安瑞泽(HS022)联合长春瑞滨与赫赛汀联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验。 入组标准: 1、女性,年龄≥18周岁且≤75周岁; 2、组织学确诊的HER2阳性乳复发或转移性乳腺癌; 3、至少具有一个可测量的靶病灶; 4、复发/转移后未接受过解救性全身治疗。 【项目2】 ★ 马来酸吡咯替尼联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛术前治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究。 入组标准: 1、≥18 岁且≤75 岁的女性初治患者; 2、组织学确证的浸润性乳腺癌; 3、肿瘤分期:T2-3、N0-3、M0; 4、HER2 阳性,已知激素受体状态(ER 和PgR); 5、非炎性乳腺癌。 【项目3】 ★ 马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心III 期临床研究 入组标准: 1、年龄18 岁-75岁女性; 2、病理证实HER2阳性复发/转移性乳腺癌; 3、复发 /转移阶段未接受过任何系统的抗肿瘤治疗,在乳腺癌(新) 辅助治疗阶段,从系统治疗(除外内分泌)结束到发现复发/转移的时间间隔≥12月; 4、 至少有一个可测量病灶存在。 【项目4】 ★ (帕妥珠单抗类似药)重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液(HS627)单次给药、剂量递增在HER2阳性乳腺癌受试者中的开放性、安全性、耐受性、药代动力学 I 期临床试验 入组标准: 1 、女性,18~70周岁 2 、组织学确诊的HER2阳性乳腺癌患者,IHC( )或ISH阳性,其中IHC( )应进行HER2基因扩增检测 3 、末次手术或放、化疗超过28天 4 、 ECOG体力状态评分≤1,超声心动图左心室射血分数(LVEF)≥ 50%  5 、术后无复发转移,生存期至少12周 乳腺癌内分泌治疗临床 研究项目 【项目1】 ★ 氟维司群(500mg)对比依西美坦一线治疗经辅助NSAI治疗的绝经后ER阳性、HE

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【粉红丝带,乳房关爱】殷咏梅教授:战胜乳腺癌,你需要的不是恐惧,而是了解!

导语 每年十月为世界乳腺癌防治月,为了给大众和患者提供更多乳腺癌预防、治疗、康复等内容,良医汇独家策划【粉红丝带·乳房关爱】系列活动,包含专家研讨会、患教讲座、免费线上答疑、专家专访等数场活动。 粉红丝带,乳房关爱!10月23日起,【肿瘤资讯】连续发布系列人物专访,他们中有乳腺肿瘤领域的大咖、有一心为病患服务的护士,有坚持抗癌数年的患者,我们将倾听他们最真实的声音。 战胜乳腺癌,你需要的不是恐惧,而是了解! ——殷咏梅教授 (江苏省人民医院) Q 当前中国乳腺癌整体流行情况如何?发病率和治愈率又如何? 殷咏梅教授:每年十月份是“乳腺癌关爱月”,又称“粉红丝带月”。在这个月,国内外所有乳腺癌专家同行们都会进行一些乳腺癌宣传教育活动,呼吁全社会共同关注危害女性健康的头号杀手——乳腺癌。 乳腺癌位居女性恶性肿瘤首位,在全球所有的女性恶性肿瘤里,乳腺癌占比接近24%,将近1/4。中国乳腺癌发病年龄和国外有所差异,我们国家乳腺癌多发生在45~55岁之间,而国外比我国平均年龄大5岁左右。除此之外,随着中国女性的生活习惯发生改变,乳腺肿瘤的发生率呈现逐年升高的趋势。2018年的流行病学统计显示,国内乳腺癌每年新发病例超过 30 万。 随着这些年女性朋友们开始关注乳腺癌,“早诊早治”理念不断深入人心,同时乳腺癌的诊断水平也比过去有极大的改善和提高,大大提高了乳腺癌患者的五年生存率。北上广等经济发达的地区,尤其在上海,邵志敏教授团队报道的数据显示,上海地区乳腺癌的治愈率已经达到92%,这已经接近欧美发达国家水平。但在一些经济欠发达或相对偏远的地区,患者对于早诊早治、规范化治疗等理念尚欠缺。所以我国乳腺癌总体5年生存率/治愈率约70%~80%,跟西方发达国家相比仍然较大差距。 今年两会期间,“健康中国”宏伟蓝图提出,到2030年要把我国总体癌症5年生存率提高15%。我想对于乳腺癌的治疗来说,还有很长一段路要走,需要医患携手,共同努力去达成这样的目标。 Q 目前中国乳腺癌整体治疗水平如何?乳腺癌手术治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗方式有哪些新进展? 殷咏梅教授:近些年乳腺癌的治疗手段有了很大的进步,在外科手术方面,过去的这些年已经从最早的扩大根治术、改良根治术到现在的前哨淋巴结活检、保乳术、乳房重建等术式方面不断改进;而在内科治疗方面,

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【患者招募】恒瑞乳腺癌临床试验项目

恒瑞乳腺癌临床研究项目试验机构:江苏省人民医院乳腺癌内分泌治疗临床研究项目【项目1】SHR6390 (CDK4/6抑制剂)联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受过内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲的随机III期临床研究 入组标准: 1. 女性,年龄≥18周岁且≤75周岁;  2. 病理确诊HR HER2-的局部晚期或晚期乳腺癌; 3. 患者必须具有可测量病灶,或者不可测量病灶且为单纯骨转移; 4. 绝经或接受LHRH激动剂治疗; 5. 既往接受过内分泌治疗; 6. 复发转移性疾病患者允许不超过1 线的化学治疗。 【项目2】 SHR6390 (CDK4/6抑制剂)联合来曲唑或阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑或阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的双盲、多中心、随机III期临床研究 入组标准: 1. 女性,年龄≥18周岁且≤75周岁;  2. 病理确诊HR HER2-的一线晚期乳腺癌; 3. 患者必须具有可测量病灶,或者不可测量病灶且为单纯骨转移; 4. 绝经或接受LHRH激动剂治疗;   HER-2阳性乳腺癌临床研究项目 【项目1】 马来酸吡咯替尼联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛术前治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究。 入组标准: 1. ≥18 岁且≤75 岁的女性初治患者; 2. 组织学确证的浸润性乳腺癌; 3. 肿瘤分期:T2-3、N0-3、M0; 4. HER2 阳性,已知激素受体状态(ER 和PgR); 5. 非炎性乳腺癌。【项目2】马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心III 期临床研究 入组标准 1. 年龄18 岁-75岁女性; 2. 病理证实HER2阳性复发/转移性乳腺癌; 3. 复发 /转移阶段未接受过任何系统的抗肿瘤治疗,在乳腺癌(新) 辅助治疗阶段,从系统治疗(除外内分泌)结束到发现复发/转移的时间间隔≥12


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肿瘤标志物解析

肿瘤标志物(TumorMarker)是反映肿瘤存在的化学、生物类物质。本文列出了17种人体不同器官中的常用肿瘤标志物。1甲胎蛋白(AFP)AFP是诊断原发性肝癌的最佳标志物,诊断阳性率为60%~70%。血清AFP>400μg/L持续4周,或200~400μg/L持续8周者,结合影像检查,可作出原发性肝癌的诊断。2癌胚抗原(CEA)癌胚抗原是从胎儿及结肠癌组织中发现的一种糖蛋白胚胎抗原,属于广谱性肿瘤标志物。CEA在恶性肿瘤中的阳性率依次为结肠癌(70%)、胃癌(60%)、胰腺癌(55%)、肺癌(50%)、乳腺癌(40%)、卵巢癌(30%)、子宫癌(30%)。3癌抗原125(CA125)CA125存在于上皮卵巢癌组织和病人血清中,是研究最多的卵巢癌标记物,在早期筛查、诊断、治疗及预后的应用研究均有重要意义。CA125对卵巢上皮癌的敏感性可达约70%。4癌抗原15-3(CA15-3)CA15-3可作为乳腺癌辅助诊断,术后随访和转移复发的指标。对早期乳腺癌的敏感性较低(60%),晚期的敏感性为80%,转移性乳腺癌的阳性率较高(80%)。5糖类抗原19-9(CA19-9)CA19-9是一种与胃肠道癌相关的糖类抗原,通常分布于正常胎儿胰腺、胆囊、肝、肠及正常成年人胰腺、胆管上皮等处。检测患者血清CA19-9可作为胰腺癌、胆囊癌等恶性肿瘤的辅助诊断指标,对监测病情变化和复发有很大意义。6癌抗原50(CA50)CA50是胰腺和结、直肠癌的标志物,是最常用的糖类抗原肿瘤标志物,它又是一种普遍的肿瘤标志相关抗原,而不是特指某个器官的肿瘤标志物。7糖类抗原242(CA242)CA242是与胰腺癌、胃癌、大肠癌相关的糖脂类抗原。血清CA242用于胰腺癌,大肠癌的辅助诊断,有较好的敏感性(80%)和特异性(90%)。肺癌,肝癌,卵巢癌患者的血清CA242含量可见升高。8胃癌相关抗原(CA72-4)CA72-4是目前诊断胃癌的最佳肿瘤标志物之一,对胃癌具有较高的特异性,其敏感性可达28%-80%,若与CA19-9及CEA联合检测可以监测70%以上的胃癌。9铁蛋白(SF)铁蛋白升高可见于下列肿瘤:急性白血病、霍奇金病、肺癌、结肠癌、肝癌和前列腺癌。检测铁蛋白对肝脏转移性肿瘤有诊断价值,76%的肝转移病人铁蛋白含量高于400μg/L,当肝癌时,AFP测定值较低的情况下,可用铁蛋白测定值补充,以提高诊断率。10前列腺特异抗原(PSA)PSA是由人前列腺上皮细胞合成并分泌至精浆中的一种糖蛋白,PSA主要存在于前列腺组织中,女性体内不存在,正常男性血清中PSA的含量很低,血清参考值<4μg/L;PSA具有器官特异性,但不具有肿瘤特异性。诊断前列腺癌的阳性率为80%。良性前列腺疾病也可见血清PSA水平不同程度升高。11前列腺酸性磷酸酶(PAP)前列腺癌血清PAP升高,是前列腺癌诊断、分期、疗效观察及预后的重要指标。前列腺炎和前列腺增生PAP也有一定程度的增高。12β2微球蛋白(β2-MG)临床上多用于诊断淋巴增殖性疾病,如白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤。其水平与肿瘤细胞数量、生长速率、预后及疾病活动性有关。此外,根据此水平还可用于骨髓瘤患者分期。13神经元特异性烯醇化酶(NSE)NSE为烯醇化酶的一种同工酶。NSE是小细胞肺癌(SCLC)的肿瘤标志物,诊断阳性率为91%。有助于小细胞肺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的鉴别诊断。对小细胞肺癌的疗效观察和复发监测也有重要价值。神经母细胞瘤,神经内分泌细胞瘤的血清NSE浓度可明显升高。14细胞角蛋白19(Cyfra21-1)Cyfra21-1是细胞角蛋白-19的可溶性片段。Cyfra21-1是非小细胞肺癌,特别是肺鳞癌的首选标志物。与CEA和NSE联合检测对肺癌的鉴别诊断,病情监测有重要价值。15鳞状细胞癌抗原(SCCA)鳞状细胞癌抗原(SCCA)是从宫颈鳞状上皮细胞癌组织提取的肿瘤相关抗原TA-4,正常人血清含量极微<2.5μg/L。SCCA是鳞癌的肿瘤标志物,适用于宫颈癌、肺鳞癌、食管癌、头颈部癌,膀胱癌的辅助诊断,治疗观察和复发监测。16核基质蛋白-22(NMP-22)膀胱癌时大量肿瘤细胞凋亡并将NMP22释放入尿,尿中NMP22可增高25倍。以10kU/mL为临界值,对膀胱癌诊断的敏感度为70%,特异度78.5%。对浸润性膀胱癌诊断的敏感度为100%。17α-L-岩藻糖苷酶(AFU)AFU是对原发性肝细胞性肝癌检测的又一敏感、特异的新标志物。原发性肝癌患者血清AFU活力显著高于其它各类疾患(包括良、恶性肿瘤)。血清AFU活性动态曲线对判断肝癌治疗效果、估计预后和预报复发有着极其重要的意义,甚至优于AFP。肿瘤标志物(TM)的检测意义重大,概括如下:一、肿瘤筛查肿瘤筛查就是从无症状人群中寻找可疑者。肿瘤标志物检测是肿瘤初筛的有效方法。常用于高危人群筛查。AFP:筛查原发性肝癌。PSA:50岁以上男性筛查前列腺癌。高危型HPV:筛查宫颈癌。CA125+超声:50岁以上妇女筛查卵巢癌。肿瘤标志物异常升高,无明显症状和体征,需进行复查、随访。如持续增高,应及时确诊。二、诊断辅助诊断:肿瘤标志物的特异性不够强,不能单纯依据肿瘤标志物确诊肿瘤,但可提供进一步诊断线索。鉴别诊断:本-周氏蛋白、AFP、HCG、PSA等具有特征性癌谱。不能定位诊断:肿瘤标志物缺乏组织器官特异性。动态观察:肿瘤标志物进行性升高具有明确诊断意义;良性疾病的标志物升高为一过性;恶性肿瘤的标志物升高为持续性。三、监测病情和疗效监测疗效、复发转移是肿瘤标志物最重要的临床应用。肿瘤患者经手术,化疗或放疗后,特定的肿瘤标志物含量升降与疗效有良好的相关性,通过动态观察可反映肿瘤有无复发、转移。

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春季常见的"发物",肿瘤患者有这个口福吗?

春天是万物复苏的季节,气候变化以风为特点,风善行而数变。正所谓“百草发芽,白病发作”,肿瘤患者在春季更加应该注意预防,尤其是免疫力低下的肿瘤患者。 不过,部分肿瘤患者一方面担心肿瘤复发,一方面又不知道该吃什么,内心矛盾纠结。 春天的食物那么多,吃了到底会不会影响疾病进展呢?我们今天为大家介绍几种春季的食材,让您吃的安心。 在此之前,我们必须先要明确一个概念:发物。虽然是老生常谈的名词了,但依然有很多患者不了解,发物到底是什么,吃了发物会不会复发? 中医角度上看,“发物”是指能够诱发原有的慢性病,导致疾病反复发作的食物。发物和复发并不是一个意思。 明确了“发物”这个概念后,肿瘤患者要忌发物吗? 其实大可不必。有些“发物”营养价值高,是肿瘤患者的优良营养补充来源。很多患者过分忌口造成营养不良,极度消瘦,甚至转变成“恶液质”。乳腺癌患者应该合理搭配饮食,避开含高雌激素的食物即可。 “食在当地,吃在当季”,顺应天时的当季食物营养又健康。春季食材中,有不少食材被肿瘤患者列入“黑名单”中,那么它们到底能不能吃呢? 春笋 春笋被誉为“春季菜王”,其笋体肥大,洁白如玉,咬一口,爽脆可口,无论是清炒还是熬汤,都是春季中不可或缺的一道美餐。 竹笋是竹子的幼苗,味甘,性微寒,具有开胃健脾、通肠润便、养肝明目的功效。肿瘤患者,尤其是有便秘的肿瘤患者,可以适当地进食一些竹笋,缓解便秘之苦。 但是竹笋不仅含有难溶性草酸钙,还含有较多的粗纤维,所以胃肠疾病、肾病、胆道疾病的患者不宜多吃,每天不超过100g为宜。 香椿 香椿嫩叶中含胡萝卜素、维生素B、维生素C及钙质,其香椿嫩芽、叶、树皮、根皮均可入药,具有祛风化湿、解毒杀虫、降低胆固醇、预防动脉硬化等作用。 我国的香椿资源丰富,尤其是谷雨前后,正是吃香椿的好季节,民间谚语称:“雨前香椿嫩如芽,预后椿芽如木质”,古人更是称其为“吃春”。 但是,香椿中含有的硝酸盐和亚硝酸盐远高于其它一般蔬菜,但香椿中的蛋白质含量又高于普通蔬菜。肿瘤患者如何正确地吃香椿才安全呢? 选购香椿时以头茬嫩芽为好,此时的硝酸盐含量较低;香椿洗净后,需在沸水中焯烫30秒至1分钟,以去除大部分的硝酸盐;腌制的香椿最好少吃,实在想吃必须选择腌制当天或者腌制20天后的香椿。 韭菜 “春初早韭,秋末晚菘”,春韭是一种富含蛋白质、脂肪、糖类、维生素B、维生素C、纤维素及钙、铁、磷等矿物质。韭菜中的维生素可以代谢胆固醇,纤维素可以阻止肠道对胆固醇的吸收,促进肠蠕动。因此,韭菜具有降血脂和预防心血管疾病的作用。 韭菜中的膳食纤维较多,可促进肠蠕动,对防止便秘和减肥都有很好的作用。另外,韭菜中俺有的挥发性精油以及硫化物等特殊成分,有促进食欲及杀菌功效。韭菜中的硫化物能使黑色素细胞内酪氨酸系统功能增强,从而调节皮肤毛囊的黑色素,使头发乌黑发亮。 不过,韭菜并非一点坏处都没有哦。韭菜性偏热,多吃容易上火,胃虚有热、消化不良的肿瘤患者不宜多吃。 龙眼 龙眼,俗称桂圆,是我们常见的果品。龙眼果肉鲜嫩、甜美、色泽晶莹,具有很高的滋补营养价值。李时珍的《本草纲目》中记载:“食品以荔枝为贵,而资益则以龙眼为良”。 作为中药,龙眼性平,味甘,具有益心脾、补气血、安神志的功效。现代药理研究表示,龙眼富含葡萄糖、蔗糖以及蛋白质等多种营养物质,尤其是含铁量较高,可提高人体热能,促进血红蛋白再生。 龙眼常烘干制成“桂圆干”,桂圆干可加入大水煮沸煲汤,用于脾虚血亏、食欲不振、面色萎黄的肿瘤患者。但是龙眼易生内热,心火旺盛的、年轻体壮的肿瘤患者应少食。 樱桃 樱桃是我国的名果,素有果中珍珠之说。樱桃斌形味俱美,而且营养丰富。据分析,每100克樱桃中含糖8克,蛋白质1.2克,钙6毫克,磷31毫克,远超过苹果、梨子等,位居水果之首,故有“铁王”之称。 樱桃既是佳果又是良药。《备急千金方》中提到:“樱桃味甘,调中益气,令人好颜色,美志意。” 故此,尽管樱桃价格不菲,依然有许多人被它所折服,更是有人愿意购买“一颗”来表达对樱桃的喜爱。 肿瘤患者自然可以适当吃一些樱桃,但《本草衔义补遗》说樱桃“性大热而发湿”,尤其是热性患者应该少吃或不吃,如果因为多吃而造成的不适,可用甘蔗汁来解之。 春季是草长莺飞、万物生长的季节,春节的食材更是鲜美可口,今天为大家介绍了几种肿瘤患者经常咨询的春季食材,希望解决大家的疑惑。 本文为转载文章,如有侵权请联系作者删除。

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情暖三月,护花有我-乳腺癌患教活动

乳腺癌作为影响城市女性健康的一大疾病,目前发病率日渐提升。抗癌之路是孤独而漫长的,但战斗中的您是伟大的。随着治疗的发展,乳腺癌已逐渐发展成为一种慢性病。为科普乳腺癌知识,关爱女性身心健康,传达乳腺癌全方位、全周期治疗的理念,为大家邀请到江苏省人民医院乳腺疾病专家代表,来解答您心中的疑问,敬请参加!日期:2019年3月7日(周四)时间:14:00-16:30地点:江苏省人民医院1号楼十八楼(老门诊楼)示教室时间              内容             讲者14:00-14:30  暖场              ALL14:30-14:40  致辞              束永前教授14:40-15:05  唯有爱——成长之路   肇毅教授15:05-15:30  乳腺癌药物治疗后不良反应的处理 吴昊教授15:30-15:55 江苏省人民医院乳腺癌临床试验介绍 李薇教授15:55-16:20 吃出健康,笑出强大  徐露教授16:20-16:30 总结   殷咏梅教授

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礼来Abemaciclib招募患者

亲爱的患者: 本中心现对外招募乳腺癌根治术后的HR(+)/HER-2(-)患者。如果您是一位乳腺癌根治术后的HR(+)/HER-2(-)患者,且术后病理提示有淋巴结转移,请您速与我们联系。 近年来乳腺癌的靶向治疗和免疫治疗发展很快,其实乳腺癌的内分泌治疗一点也不落后。内分泌治疗是性激素受体(HR)阳性的乳腺癌患者重要治疗手段之一,目前最炙手可热的内分泌治疗药物要数CDK4/6抑制剂。细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)在调节细胞周期进程中发挥着关键作用,CDK4和CDK6则是其中两个控制细胞周期的蛋白,与细胞周期素D(CyclinD)结合,调节细胞的生长。癌细胞的生长依赖于CDK4/6,激素受体阳性乳腺癌细胞中,都存在“CyclinD-CDK4/6-INK-Rb”通路异常。这条通路的改变,使得肿瘤细胞生长速度变快。如果CDK4/6这两个蛋白被抑制,抑制“CDK4/6-CyclinD”信号通路,癌细胞就无法正常生长,CDK4/6抑制剂Abemaciclib就是这样的应用机制。对于晚期HR(+)/HER-2(-)乳腺癌患者,Abemaciclib无论联合氟维司群还是芳香化物酶抑制剂均较单独使用氟维司群还是芳香化物酶抑制剂无疾病进展时间(PFS)显著延长,患者获益明显。这么好的药是否可以运用到早期术后HR(+)/HER-2(-)乳腺癌患者的辅助内分泌治疗中,使其也得到获益呢? 对于这个疑问本中心开展了针对早期术后HR(+)/HER-2(-)乳腺癌患者的临床研究——一项在早期、高风险、淋巴结阳性、HR(+)/HER-2(-)乳腺癌患者中开展的比较Abemaciclib联合标准辅助内分泌治疗与标准内分泌治疗的随机、开放标签、III期研究,且通过了伦理委员会审查,愿与您一同开创HR(+)/HER-2(-)乳腺癌辅助内分泌治疗的新局面,造福更多乳腺癌患者! 1主要入排标准: 1. HR+、HER2阴性、乳腺癌根治术后 2.必须满足以下标准之一 A. 大于4个同侧腋窝淋巴结受累 B. 1-3个同侧腋窝淋巴结受累,且符合以下至少一项标准; 组织学分级3级 肿瘤大小≥5CM Ki67指数≥20% 3.辅助内分泌治疗不得接受12周以上(手术、化疗或放疗后) 4.术后16个月内接受随机分组 2联系方式: 资料:带齐病理报告、影像学检查结果和其他就诊记录。 时间:每周二上午殷咏梅 主任医师专家门诊           每周二下午吴昊 副主任医师专家门诊           每周三上午李薇 副主任医师专家门诊           每周一下午李俊 主治医师普通门诊 地点:江苏省人民医院新门诊大楼三楼C区 联系电话:025-68307102

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乳此健康,医路同行——“肿瘤患者关爱之家”第十期患教会

乳此健康,医路同行——“肿瘤患者关爱之家”第十期患教会

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铂耐药晚期卵巢癌治疗新疗法--PARP抑制剂联合PD-1

卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢恶性肿瘤中以上皮癌最多见,其次是恶性生殖细胞肿瘤。其中卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命造成严重威胁。OC的标准治疗方案是手术减瘤,继之以铂类和紫杉醇为基础的化疗。尽管患者对初始化疗方案较为敏感,但超过60%的患者初次治疗缓解后仍然会出现肿瘤的复发、转移。近年来,OC的死亡率并没有实质性的减少。  近年来,卵巢癌领域最大的突破是PARP抑制剂的上市,从针对BRCA突变到铂类敏感的患者,PARP抑制剂的适应症在不断扩大。但是多项临床研究发现,在铂耐药之后,PARP抑制剂单药效果并不佳。PD-1单抗是一类新型免疫药物,利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。2015年ASCO年会上报告的两项研究的结果显示,PD-1和PD-L1单抗已在初治的晚期卵巢癌患者上显示出令人鼓舞的抗肿瘤效果。于是PARP抑制剂联合免疫治疗的试验——TOPACIO/KEYNOTE-162因时而生。 Panos A. Konstantinopoulos博士主导了此次研究。此次试验,共入组62例患者,其中60例患者可以进行疗效评价。45%的患者既往接受过三线或以上治疗,97%的患者既往接受过紫杉类药物治疗,63% 的患者接受过贝伐珠单抗治疗,29%的患者对铂类原发耐药。大多数的患者(73%)未携带BRCA突变,11名患者有BRCA突变, 6名有未知BRCA状态。  研究发现,在复发性卵巢癌患者中,联合使用药物niraparib和pembrolizumab比两种药物单独使用更有效。对于niraparib加pembrolizumab的中位持续时间为9.3个月,比FDA批准PARP抑制剂作为BRCA突变卵巢癌患者单一治疗的反应持续时间更长。不管他们的肿瘤是否检测到PD-L1阳性,患者都可以看到这种联合的好处。整体ORR及DCR分别达23%和64%,中位疾病缓解时长(DOR)长达9.3个月,远高于抗VEGF治疗的DOR。 TOPACIO研究结果为临床治疗铂耐药/抵抗卵巢癌指明了方向,无论是否有BRCA基因突变均有良好的效果,为广大卵巢癌患者带来极大的福音。

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奥拉帕尼:三阴性乳腺癌患者的新希望

三阴性乳腺癌与其他类型乳腺癌相比,恶性程度高,病情进展快,是预后最差的乳腺癌亚型。晚期三阴乳腺癌患者并无特效的靶向药物,以传统化疗为主,但患者常常出现耐药,效果不明显,副反应大。可以说,三阴乳腺癌相比其他类型乳腺癌,最为凶险,中位生存期约为9.6个月。奥拉帕尼是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制!但卵巢癌神药-奥拉帕尼的上市将给三阴性乳腺癌患者带来新的希望。奥拉帕尼获批2017年7月奥拉帕尼被批准用于铂类敏感的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者治疗。2018年1月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕尼用于治疗携带BRCA基因突变、Her2阴性的转移性乳腺癌患者。2018年8月,奥拉帕尼在中国获批。奥拉帕尼作用机制演员安吉丽娜·朱莉接受卵巢及输卵管预防性切除手术让BRCA基因进入大众视野。数据显示,中国约1/4卵巢癌患者携带BRCA胚系突变。山东大学齐鲁医学部妇产科学系主任孔北华解释称,BRCA基因是抑癌基因,可以帮助人体修复受损的DNA,防止可能导致肿瘤生长的异常细胞扩增,避免癌症发生。PARP是DNA修复酶,在DNA损伤修复与细胞凋亡中发挥中要作用,负责另一条DNA修复途径。当患者发生BRCA1/2基因突变,再同时使用PARP抑制剂时,就相当于将癌细胞的两条DNA修复通路都阻断了,癌细胞受损的DNA累积,无法修复导致凋亡。奥拉帕利是全球首款针对BRCA基因突变的PARP抑制剂,它的作用就是抑制PARP蛋白酶的功能。奥拉帕尼显著延长卵巢癌患者生存期2017年妇瘤年会上阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果,BRCA胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂(300 mg每天两次)治疗,与安慰剂相比,疾病无进展生存期(PFS)显著延长。该研究达到了主要研究终点:研究者评估PFS(HR 0.30;95%CI 0.22至0.41;P<0.0001;中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。患者进展及死亡风险下调70%!在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组,最终主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)经独立调查(BICR)评估,奥拉帕尼治疗组:安慰剂组是30.2个月:5.5个月。(HR0.25;95%CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种评价方法调查者评估分析显示虽然结果有些出入,奥拉帕尼组达到19.1个月,但也明显高于安慰剂组的5.5个月。奥拉帕尼对乳腺癌的疗效奥拉帕尼用于乳腺癌治疗的安全性和有效性基于一项随机临床试验,试验的受试者为302名有胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者。这项试验检测了患者治疗后肿瘤不再明显生长的时间长度(无进展生存期)。奥拉帕尼治疗患者的中位数无进展生存期为7个月,相比之下,仅接受化疗治疗的患者其无进展生存期为4.2个月。但ASCO主席Daniel F.Hayes博士指出,尽管这些数据代表了乳腺癌治疗的一大进步,但尚需开展更多研究,因为尽管奥拉帕利具有较少的副作用和更佳的疗效,但是还没有患者的生存数据。乳腺癌治疗领域,中国正在开展临床试验目前,美国批准了奥拉帕利用于治疗BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌,这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。而2018年8月23日,奥拉帕利成功在中国获批上市,但只是获批用于治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌,尚未获批应用在乳腺癌患者身上。目前,国内乳腺癌患者应用奥拉帕尼的剂量,时间还未确定,预计花费还需要更多数据来评估。

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转载:解密!85岁老太太患乳腺癌40年不复发的秘诀

她是缪怀恩,一位平凡又不平凡的老太太。十几平方米的主卧,被子、衣服折得整整齐齐,地板上一尘不染,墙壁角落里还放着一台电子琴。85岁的她,每天还要弹上好几首曲子。要不是之前听社区邻居提起过,任谁也想不到,眼前这笑容满面、头脑清晰、行走矫健的缪老太,多年前患过乳腺癌。都说乳腺癌是最容易复发的癌症,缪老太不但没被癌症打倒,还能做到40多年不复发。这其中,到底有什么奥秘,实在令人好奇,刚一问,缪老太就打开了话匣子。42岁患乳腺癌出现淋巴转移      年轻时,缪老太在学校教书,带着毕业班,各个科目都得教,工作很辛苦。到了1972年,缪老太有好几个月,都感觉自己没力气,工作很累。“那种累啊,就是一回家就想睡觉,根本没精神。那时小便也不好,到医院看,医生说是尿路感染,以为没其他毛病,自己就没放心上。”缪老太回忆说,“直到有天洗澡,发现自己右乳房上,好像长了颗黄豆大的颗粒。”缪老太形容,70年代时,根本没人听说过有乳腺癌。“到医院检查,医生说我乳腺癌,病很重。当时是颗小黄豆,再过一个星期,就会变成鸡蛋大小。更可怕的是,已经出现淋巴转移,5颗淋巴结长在右腋下,还有2颗长在脖子上。”听到患乳腺癌,还出现淋巴转移的噩耗,缪老太当时的心情十分低落。为了不拖延病情,第三天就做了手术。“切除了右半边整个乳房,7颗转移的淋巴结都动手术解决掉了。手术做得很漂亮,但是医生说,癌症康复的功夫,关键还是在术后。”太太患乳腺癌40年不复发的秘诀。癌症康复期对“吃”有一套      1972年动完手术,缪老太和家人开始了一场漫长的战争——5年的放化疗。“手术后的治疗过程,特别是放疗和化疗,整个过程非常辛苦,胃口不好,副作用反应也很大。”缪老太说,“那时就有个信念告诉自己,我一定要坚持下去,即使很不想吃饭,也会强迫自己多少吃一点。”为了更好地与癌症做斗争,缪老太翻阅了很多书籍,饮食上总结了一些心得。“放化疗时,我都不吃鸡和鸡蛋,还有牛羊肉。那营养怎么跟得上呢?我主要是吃鸭蛋、猪肉来补充。”癌症患者补充营养,缪老太说这很有学问。营养太好,好细胞生长得快,癌细胞生长得也快。“像我开刀后,甲鱼每月至少吃3至4只,过了几年,减到一个月2至3只。”缪老太还说,吃饭不要吃得过多,平时不要过饿,多以蔬菜为主。甜食少吃,适当吃水果,以保证大便通畅。“还有一点,就是不要喝淡茶。最好每天隔两小时,喝一次开水,多小便。”这样的饮食习惯,一直陪伴着缪老太度过了癌症术后5年的关键期,直到今天,她还是坚持每天这样健康饮食。保持好心态不是一句空话      缪老太还有一个特别的习惯,就是每天有空,就会拿镜子照照自己,看看自己的脸色好坏。“看到自己变瘦了一点,那也没有关系,就是要保持好心态。像别人问你病情好不好,有些人可能很介意,我就会说,我要成为抗癌明星、勇士。”缪老太说,“或许有人说我脸色不好,我就说暂时的,不会多想,保持一个好心态。”正是这份豁达的好心态,90年代初,缪老太成为了浙江省抗癌协会的抗癌明星。“我特别珍惜抗癌协会的老朋友们,平时经常我弹琴,大家一起唱唱歌。偶尔还互相写写信,参加一些活动,比如练练太极拳。和朋友一起,整个人心情放松了,什么毛病、痛苦都不见了。”得了癌症,不少人就躲在家里,不愿与人接触,还特别介意人家说自己生癌。缪老太说,这终归还是自己介意,一口气闷在心里,对身体不好。“不要怕别人说,首先要对自己有信心、有决心,癌症会好起来的。精神状态好,人家还要向你学习呢,你放松了精神,人家喜欢你,就会和你做朋友。”为人民服务满满的爱缪老太的抗癌手记      缪老太的抗癌手记很珍贵,写了四十多年,总共四十多条。每一条,都是她这么多年来总结下的心得与感受。记者特意从中挑选了十条,与时报读者们分享。1.精神放松,生活照常,特别是吃不下去的时候,也要适当地吃下去。2.每天有空就多照镜子,看看自己脸色好坏,增加与癌症斗争的勇气。3.多看多学习,特别是有关癌症类,既可以增加对癌症病治疗知识,又增加自身对癌症病情的认识,精神上还能得到寄托。4.适当锻炼很重要,按照自身体力。本人学的是太极拳,平时还跳舞唱歌练喉声。5.练练大字(毛笔字),看看报,分散对癌病的思考。6.开刀后,先是每年检查几次癌症情况,后隔两年检查一次,再隔三年一次,再是五年一次,最后是八年一次。7.每天记日记,或者写写自己和病情的记录,或者跟抗癌协会、病友谈谈经验与体会。8.去去乡村更加好,乡村空气新鲜,农友有情义。学学养花种菜,有一定情趣。你教他们认字,和农村孩子玩,对病情有好处。9.当家中没有人陪伴你,不如到单位里去。有人陪着你,即使没人陪你谈话,你看看别人工作时的情况,也比一个人在家里好得多。10.医生不要今天调一个,明天调一个,这样情况难掌握。一个医生看情况掌握病情,你对这位医生要有尊重,有信心。

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重磅:妇科肿瘤神药奥拉帕利在中国获批!

今天,阿斯利康中国和默沙东中国联合宣布,妇科肿瘤神药奥拉帕利(Olaparib)正式在中国上市,被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,无论BRCA是否突变。我们先来说说什么是遗传性BRCA突变。刚开始让BRAC基因走入大众视野的是好莱坞巨星安吉丽娜朱莉,她在母亲和小姨相继因为乳腺癌去世之后,做了基因检测,发现自己携带有BRAC基因突变。这个突变会让她的卵巢癌风险上升为87%,乳腺癌风险超过50%。出于健康的考虑,她决定切除自己的卵巢和乳腺,一时引起轩然大波。基因突变是癌症发生的必要因素,所有的癌细胞都有突变。对于乳腺癌来讲,多数患者的突变是后天环境和生活因素造成的,但对少数人而言,先天遗传因素起了决定性作用。先天因素中最有名的就是遗传性BRCA突变。整体来看,约5%的乳腺癌患者是因此生病。为啥有BRCA突变容易患癌呢?由于环境的影响,我们身体里随时随地都在发生DNA突变,而BRCA是负责修复体内DNA错误的重要蛋白,一旦它们突变失效,DNA修复能力就会大大减弱,细胞会更容易积累突变,患癌概率也就大大增加了。乳腺癌或卵巢癌患者,如果直系血亲里有下面情况之一,那携带BRCA突变概率就很高:50岁前得乳腺癌、一人两侧乳房都得乳腺癌、一人同时得乳腺癌和卵巢癌、多人得乳腺癌或卵巢癌、男性得乳腺癌。有了PAPR抑制剂奥拉帕利,我们就有了针对BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌患者的新武器,但因为价格的原因,好药虽近在咫尺,却远在天边。幸好我们中心目前正在开展百济神州、青峰药业PARP抑制剂治疗BRCA突变的乳腺癌、卵巢癌的临床研究,给了广大患者免费使用神药的机会,不过名额有限,欢迎大家咨询!今天,阿斯利康中国和默沙东中国联合宣布,妇科肿瘤神药奥拉帕利(Olaparib)正式在中国上市,被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,无论 BRCA是否突变。我们先来说说什么是遗传性BRCA突变。刚开始让BRAC基因走入大众视野的是好莱坞巨星安吉丽娜朱莉,她在母亲和小姨相继因为乳腺癌去世之后,做了基因检测,发现自己携带有BRAC基因突变。这个突变会让她的卵巢癌风险上升为87%,乳腺癌风险超过50%。出于健康的考虑,她决定切除自己的卵巢和乳腺,一时引起轩然大波。基因突变是癌症发生的必要因素,所有的癌细胞都有突变。对于乳腺癌来讲,多数患者的突变是后天环境和生活因素造成的,但对少数人而言,先天遗传因素起了决定性作用。先天因素中最有名的就是遗传性BRCA突变。整体来看,约5%的乳腺癌患者是因此生病。为啥有BRCA突变容易患癌呢?由于环境的影响,我们身体里随时随地都在发生DNA突变,而BRCA是负责修复体内DNA错误的重要蛋白,一旦它们突变失效,DNA修复能力就会大大减弱,细胞会更容易积累突变,患癌概率也就大大增加了。乳腺癌或卵巢癌患者,如果直系血亲里有下面情况之一,那携带BRCA突变概率就很高:50岁前得乳腺癌、一人两侧乳房都得乳腺癌、一人同时得乳腺癌和卵巢癌、多人得乳腺癌或卵巢癌、男性得乳腺癌。有了PAPR抑制剂奥拉帕利,我们就有了针对BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌患者的新武器,但因为价格的原因,好药虽近在咫尺,却远在天边。幸好我们中心目前正在开展百济神州、青峰药业PARP抑制剂治疗BRCA突变的乳腺癌、卵巢癌的临床研究,给了广大患者免费使用神药的机会,不过名额有限,欢迎大家咨询! 

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体检查出BRCA基因突变怎么办

BRCA当前已成为一个很热门的基因。其最早被发现与女性的乳腺癌和卵巢癌发病有着密切的关系。BRCA1和BRCA2基因分别位于第17和13号染色体上,两个基因都属于抑癌基因,它们编码的蛋白质可以修复DNA的损伤,防止癌细胞的产生。如果BRCA1/2突变将导致DNA的结构稳定性受到影响,细胞产生癌变的几率大大增加。已发现的BRCA1/2基因变异有数千种,其中一些是明确的致病性突变。根据美国SEER数据库的报道,对于女性,乳腺癌及卵巢癌的终身累积发病风险分别为12.4%及1.3%,而BRAC1及BRCA2基因致病性突变的携带者终生累积乳腺癌的发病风险均增加到41%~90%,终身累积卵巢癌的发病风险分别增加到40%~60%及10%~20%。对于男性,BRCA1/2基因突变也有着明确的临床意义,不携带BRCA1/2基因突变者终身累积乳腺癌的发病风险约为0.1%;而携带BRCA1及BRCA2基因致病性突变的男性,其乳腺癌终身累积发病风险分别增加到约1.2%及7%~8%。因此,健康人群进行BRCA基因突变筛查可以提前预知患癌风险,有利于采取相应的预防措施。但是值得一提的是,健康人群携带有致病性BRCA1/2基因突变的比例并不高,约为1/400-1/800,且不同人种的比例不尽相同,因此,并不是所有人都建议进行BRCA基因突变筛查的。那么哪些人建议要做BRCA基因突变筛查呢,总原则如下:1.乳腺癌,卵巢癌,胰腺癌,前列腺癌家族史;2.家族中有BRCA1/2基因的突变携带者。当然对于以下已经罹患癌症的患者也建议行BRCA1/2基因突变检查,以便制定个体化的治疗方案:1.年轻乳腺癌患者(≤50岁);2.三阴性乳腺癌患者;3.双侧乳腺癌或多发病灶者;卵巢癌患者;4.男性乳腺癌患者。如果筛查结果是阳性怎么办?首先,不要恐慌。BRCA1/2基因变异可以分为致病性,可能致病性,意义未明,可能良性,良性等类型,有变异不代表风险高,请咨询肿瘤专家检出变异的可能致病风险,了解后续的策略。其次,理性对待患癌风险。有风险不代表一定会发生,面对风险可有多种处理方式,如:密切随访,药物预防或手术预防。这时,携带者需要做的是了解每种策略的相关风险,局限性和获益,与肿瘤专家共同制定合适的个体化方案。最后,保持乐观的心态。积极配合和执行医生制定的个体化方案,预防癌症发生。如果不幸发展为肿瘤,现在已有针对BRCA基因突变的靶向治疗药物,早发现、早治疗,5年生存期还是很高的。

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Her-2阳性晚期乳腺癌的核心疗法

ABC共识大会是晚期乳腺癌领域最重要的全球性会议。第4届ABC大会(ABC4)于今年11月2日至4日在葡萄牙里斯本举行。像往届一样,作为HER2阳性晚期乳腺癌核心疗法的抗HER2治疗仍将是本次大会的讨论热点之一。 目前国内外临床上常用的抗HER2药物有曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼等。如何将这些药物在HER2阳性晚期乳腺癌解救治疗中进行排兵布阵,达到最佳的解救方案设计,在此次大会中即将达成了一定的共识。 1.一线解救 1.THP方案一线解救的标准地位:没有悬念 作为HER2阳性晚期乳腺癌经典一线治疗的研究,H0648g、M77001研究均显示曲妥珠单抗联合紫杉,能显著提高患者的PFS与OS,从而确立了化疗联合曲妥珠单抗(抗HER2单靶)治疗一线治疗的“老”标准地位。但是,CLEOPATRA研究的横空出世,结束了化疗联合曲妥珠单抗在抗HER2单靶时代的一线王者地位。 该研究在多西他赛的基础上用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶方案(THP方案)挑战曲妥珠单抗单靶方案,结果显示双靶方案能显著提高患者的PFS与OS,更为重要的是令人担心的心脏毒性并未增加。因此,THP这一抗HER2双靶方案占据HER2阳性晚期乳腺癌一线解救标准地位应无悬念。 2.AI联合抗HER2双靶方案的一线地位:应占一席 对于HER2+HR+的患者,TAnDEM研究表明,曲妥珠单抗联合阿那曲唑对比阿那曲唑,一线用至进展,PFS得到适度提高,但OS改善不明显。EGF30008研究(来曲唑联合拉帕替尼)结果同样不争气,这样联合设计在一线解救中并未达到大家对其的心理预期。这也使得NCCN指南对于该类患者一线推荐内分泌联合抗HER2治疗一直心存纠结。但是,在2016年圣安东尼奥会议上公布的PERTAIN研究似乎会动摇专家们的想法,该研究显示:AI联合帕妥珠单抗+曲妥珠单抗一线治疗HER2+/HR+转移性乳腺癌获得较好的PFS,并且提示可能使得某一部分人一线解救可以规避化疗。而今年ASCO会议上报导的ALTERNATIVE研究显示AI联合曲妥珠单抗及拉帕替尼也有不错的PFS提高。这些数据也许会打动ABC4共识专家,从而有选择地考虑在“三阳”晚期乳腺癌的一线解救领域给予AI联合抗-HER2双靶治疗方案一个席位。 2.二线解救 T-DM1当仁不让 对于HER2阳性晚期乳腺癌曲妥珠单抗治疗后进展的二线治疗方案,EGF100151研究为临床提供了卡培他滨联合拉帕替尼方案,而GBG26则提供了卡培他滨联合曲妥珠单抗方案。就在大家思考这两个方案谁更优的时候。EMILIA研究用T-DM1这个靶向与细胞毒药物耦合的新药将拉帕替尼变成“哪怕踢你”,将卡培他滨联合拉帕替尼方案一脚踢出HER2+晚期乳腺癌的二线标准治疗阵营。该研究显示,相比于卡培他滨联合拉帕替尼,T-DM1可改善患者的PFS及OS,且无重大的严重毒性反应风险。因此,在ABC4共识中,T-DM1应该当仁不让,稳坐HER2+晚期乳腺癌二线解救的头把交椅。 3.三线及以上 含抗HER2方案群雄逐鹿 对于三线及以上的治疗,尽管大家都认为持续的抗HER2治疗是必需的。但是,具体哪个或哪些治疗方案是优先选择的目前还缺乏足够的证据。可供选择的方案很多,比如曲妥珠单抗+化疗,拉帕替尼+化疗,曲妥珠单抗+拉帕替尼这些曾经在二线领域风光一时的方案。临床实践中应根据患者的治疗偏好、毒副反应以及经济情况等因素定夺。 重大喜讯 目前以上抗HER-2的绝大多数药物以及国产原研的吡咯替尼正在我科开展临床试验,欢迎广大患者前来咨询入组,内容如下: 1.比较曲妥珠单抗生物仿制药HLX02与欧洲来源赫赛汀治疗既往未经治疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌的疗效、安全性和免疫原性的III期、双盲、随机化临床试验 主要入组标准: 18岁以上的局部复发或转移性乳腺癌患者; HER-2阳性; 病情复发或转移后未接受过抗肿瘤治疗(一线内分泌治疗除外); 无脑转移患者。 2.在HER2阳性复发转移性乳腺癌患者中比较T-DM1与卡培他滨+拉帕替尼的安全性和有效性的III期、随机、多中心、开放性临床试验 主要入组标准: 18以上的局部复发或转移性乳腺癌患者; HER-2阳性; 既往接受过曲妥珠单抗及紫杉类药物治疗(辅助治疗后6个月内或解救治疗期间进展); 未使用过T-DM1、拉帕替尼、卡培他滨。 3.吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的随机、对照的III期临床研究 主要入组标准: 18-70岁的局部复发或转移性乳腺癌患者; HER-2阳性; 使用曲妥珠单抗后(辅助≥3月,解救≥2周期)病情进展; 既往接受过紫杉类药物治疗; 病情复发或转移后化疗方案数≤2个; 未使用过抗HER-2酪氨酸激酶抑制剂(包括拉帕替尼、来那替尼)。 4.注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(HS022)与原研药赫赛汀的随机、双盲、多中心、平行对照的药代动力学和安全性的相似性临床试验 入组标准: 18-70岁的女性浸润性乳腺癌; HER-2阳性; 术后未复发转移。

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