众所周知，“癌王”胰腺癌是一种侵袭性强且预后很差的肿瘤，而胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌最常见的类型，占所有病例的90%。手术治疗的运用仅占胰腺癌患者的10-20%。化疗是其治疗的重要手段。

在美国当地时间6月4日的ASCO会议上，来自法国洛林大学的ThierryConroy教授报告了一项随机III期试验，该研究结果表明：接受过mFOLFIRINOX方案的胰腺癌术后患者比接受目前标准的吉西他滨的患者总生存期延长了20个月，无进展生存期延长了9个月。

这项PRODIGE24/CCTGPA.6研究是一项多中心的随机临床试验，旨在评价mFOLFIRINOX方案作为辅助化疗方案对胰腺癌患者的带来的获益情况。

该研究共纳入493名非转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。这些患者经手术切除了全部或几乎所有肿瘤（外科手术后没有肿瘤细胞可见），但显微镜下的肿瘤细胞可能仍然存在。


研究方法

1.患者纳入标准：年龄：18-79岁，既往经手术病理证实为胰腺导管腺癌。R0和R1切除后21-84天，WHOPS评分≤1，充足的血液系统和肾功能，且无心肌缺血。

2.研究分层：试验的随机化按中心、pN、切除缘状态和术后CA19-9水平（90UmLvs91-180）进行患者分层。

3.研究分组：

对照组患者接受28天为周期的吉西他滨治疗，第1，8，15用药，持续6疗程。

试验组患者接受mFOLFIRINOX(奥沙利铂85毫克/m²，甲酰四氢叶酸400毫克/m²，伊立替康150毫克/m²，5-氟尿嘧啶2.4g/m²/46h)14天为一疗程，持续12疗程。

4.主要的结局指标：无病生存期（DFS）；次要结局指标为：总生存期（OS）无远处转移生存期（MFS）、不良事件。
研究结果

在中位随访33.6个月时，mFOLFIRINOX组的胰腺癌中位DFS较吉西他滨组显著延长（21.6个月vs.12.8个月)；

mFOLFIRINOX组患者的中位OS较吉西他滨组显著延长（54.4个月VS35个月）。

mFOLFIRINOX的获益在所有试验中的亚组都有观察到。mFOLFIRINOX的使用更是显著延长了患者出现复发转移的时间（30.4个月vs.17个月）。
不良反应

总体而言，mFOLFIRINOX组患者的严重副作用比吉西他滨组严重(76%vs.53%)，副作用主要主要体现在血液系统方面，但所有的副作用都是可控的。

且两组患者的产生的药物副作用迥异，吉西他滨组患者的主要的副作用为头痛、发烧、流感样症状、皮疹、白细胞计数降低。

mFOLFIRINOX患者的副作用为腹泻、恶心呕吐、疲乏。两组患者在发热性中性粒细胞减少症的发生上没有差异。
研究展望

下一步研究者将对mFOLFIRINOX治疗方案的使用合适时长和时机进行进一步的探索。

ThierryConroy教授指出，鉴于该化疗方案的良好疗效，该方案或可作为胰腺癌治疗的新辅助化疗方案，另一种可能的选择是将该化疗方案周期或可拆成两部分，一半周期用于术前，一半周期用于术后。相关的临床试验正在进行中。