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加入临床试验的患者绝不是试验品
随着我国医药科技的发展,诸多新药、新方案、新疗法的应用探索逐渐普及,越来越多的患者有机会加入各种临床试验、并从中获益。但也有人觉得,加入临床试验就是像小白鼠一样,成了医生、医院的试验品。事实果真如此吗?我们看看这个问题究竟是怎么回事。上海市第一人民医院血液科魏道林
为什么要开展临床试验?不是有越来越多的疾病诊疗指南、专家共识么?
答案非常简单,几乎所有指南都不能对所有的临床问题提供满意的解决办法。此时指南中会明确建议面临这些难题的患者进入临床试验,这是在科学意义上的最佳选择,不是患者沦为试验品或小白鼠。
要知道,制订临床指南的依据是大量的设计严密的临床试验,而改进、甚至颠覆指南的依据也来自临床试验。换言之,患者加入临床试验,往往是面对没有现成答案的临床问题时的最佳选择。
目前的医学早已进入了循证医学的时代。循证医学(Evidence-based medicine),意思是"遵循证据的医学",又称实证医学,港台地区也译为证据医学。与之相对应的概念是传统医学或称经验医学,即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治病人。循证医学的核心思想是:在实践中,临床医师对患者的诊断和治疗决策均应建立在最佳研究证据、临床经验以及患者的选择三方面恰当结合的基础之上,审慎地将最新、最可靠的科学依据用于指导解决临床问题。
最能代表循证医学力量的就是各种疾病的临床指南(clinical guideline)。临床指南是大批专家依据系统方法制定的,帮助医师和患者在特定临床环境下决定适合的卫生保健的声明,一系列能够影响临床医师行为的明确的推荐建议。临床指南可以指导医生,但其不具有法律效力要求或强制医生选择某种医疗方法。临床指南指导医生的日常工作,指南的更新主要源自新临床试验结果(循证医学的新证据)。
最后总结一下:没有临床试验,就没有依据来制订临床指南;没有临床试验,指南就无从更新,无法更好地为患者服务。
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