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食管癌是全球常见恶性消化道肿瘤之一。据国际癌症研究机构报告显示:2018年全球食管癌新发病例数为572,034人,死亡例数为508,585人,位居全球恶性肿瘤发病率第7位,死亡率第6位。我国是食管癌高发区,据全球癌症统计报告数据显示,我国食管癌发病率和死亡率均居世界首位。大约有1/3食管癌患者在确诊时属于局部晚期,手术切除具有一定的难度,而非手术治疗的疗效极差,需要行综合治疗,术前新辅助治疗是目前的研究热点。目前新辅助治疗的模式,主要有术前放疗、术前化疗和术前放化疗。术前同步放化疗是目前为止循证证据最多、应用最成熟的新辅助治疗模式。术前行同步放化疗,可以达到局部和远地兼顾、放化疗互相增敏的作用,理论上为最优的综合模式。其中具有里程碑式意义的是来自荷兰的CROSS研究,共入组366例患者,术前同步放化疗对比单独手术的R0切除率为92%对69%(P<0.001),pCR率为29%,中位生存期为48.6个月对24.0个月,3年生存率为58%对44%,5年生存率为47%对33%(P=0.003)。基于上述循证医学证据,目前ESMO指南和NCCN指南均推荐对局部晚期可切除鳞癌患者采用术前同步放化疗,而对腺癌患者可考虑行术前化疗。
在2019年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO GI)上公布了免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗二线治疗晚期或转移性食管或食管胃交界癌的KEYNOTE-181III期随机对照临床研究,结果显示帕博利珠单抗二线治疗可显著改善PD-L1 CPS≥10%的晚期食管癌患者的OS,且安全性更好。对于在新辅助放化疗基础上增加免疫检查点抑制剂治疗能否进一步提高食管癌患者pCR率(病理完全缓解,即术后病理组织查见不到存活肿瘤细胞)目前仍不清楚,基于此,瑞金医院胸外科团队和放射治疗科团队联合发起了一项新辅助放化疗联合免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗新辅助治疗可切除食管癌的IB期前瞻性临床研究,目前已经完成入组患者的80%,即将关闭研究患者入组。从入组患者初步的研究结果显示,接受新辅助放化疗联合免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗治疗的患者,其术后pCR率达到甚至超过50%,较单纯新辅助放化疗提高近20%,显示出令人惊喜的结果,期待该研究的最终结果公布。
以下为其中一例入组患者治疗前后的PET/CT
可以看到治疗前后食管病灶较前明显缩小,代谢减低;
术后病理结果提示患者病理完全缓解(pCR),原发灶和淋巴结均未见肿瘤细胞;
患者治疗后肿瘤细胞完全消失,定期随访即可,不需要进一步的辅助化疗或其他后续治疗。
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