2020年5月最新通知：
1、进口义眼座材料已经解决！
2、泪道阻塞手术所有耗材均已经解决；
3、针对下泪小管阻塞的人工泪管新材料已经解决，历史上至少100人以上等待，可以主动联系，陆续安排手术；
4、眼眶骨折手术所有耗材：可吸收材料、钛网，人工骨片均解决；
5、上睑下垂手术已经预约特需病房手术者手术不受影响，可用缝线用完后，后续缝针缝线还需摸索规律！

袁医生的点评：
    今天引用的这篇文章自昨日起被许多同行转发！
    眼底视网膜手术需要填充膨胀气体或硅油顶压病变部位促进恢复。病变轻微者使用气体，自行吸收，不必再手术；病情严重者需注入硅油，根据病情选择二次手术取油。
    4年多前发生气体感染事件后，生产厂家倒闭，国内断货至今，许多患者不得不使用硅油，增加手术次数并且承受白内障加重等硅油带来的风险。

为此许多眼科专家多年来一直呼吁尽早解决，
或许涉及医疗安全，人命关天；
或许流程复杂，必须严格审批；
或许有我们一线工作人员看不到的困难；
.....
如今终于引进国外同类进口产品，患者可以合理使用。
从这件事的解决进度来看，希望大家对管理部门的审批有更多认识。

一、近期义眼手术延期
1、一种进口材料，代理商更换，目前在走流程办手续，一旦解决第一时间会通知登记的患者。
    另一种进口材料彻底断货，由国产材料替代，之前未曾使用过，希望得到进一步验证，因为植入物的质量决定远期并发症是否会发生，尤其是年龄小的患者。
 

二、上睑下垂的缝线（已经专门发通知说明情况）
    暑假历来是儿童上睑下垂的手术高峰，今年被耽误的相当多，进而影响后续来的患者。
    目前院方接洽的进口代理商已经找到若干替代产品，但进入中国市场需要时间。
    医院的管理部门态度是：谁再次使用原有缝线，如果出了问题誰自己负责。
 

三、眼眶骨折手术
    手术使用的所有材料已经全部解决，部分材料需要提前申请使用，所以关于住院时间和医生通过网络平台及时沟通。
 

四、泪道手术
    泪道手术使用的材料近期终于解决，相关厂家产品是现成的，但办手续历时超过半年以上。
    只是耽误的这几个月造成病人积压，好比航班延误，影响后续等待者，只能逐步解决。
    官宣：眼用全氟丙烷气体C3F8产品说明

尊敬的各位眼科同仁：
    根据相关适用的法律法规《医疗器械分类目录》和《2015版危险化学品目录》，眼用全氟丙烷气体ISPAN Perfluoropropane（C3F8）在中华人民共和国境内被认定为III类医疗器械（注册证编号：国械注进20193160135）及危险化学品（序号38，CAS号76-19-7）。经营此产品的医疗器械产品的公司（集采或零售）需同时具备“医疗器械经营许可证-III类6816（2018版）或III类682-01/6846-01 （2002/2012版）”和“危险化学品经营许可证-全氟丙烷”的许可或资质。
    爱尔康（中国）眼科产品有限公司作为眼用全氟丙烷1气体ISPAN Perfluoropropane （C3F8）产品（以下简称“C3F8”）注册人（Alcon Laboratories, Inc.）在中华人民共和国境内的代理人，己经获得C3F8医疗器械注册证，现对该产品说明如下：
    C3F8属于危险化学品2。根据相关安全管理条例规定3，对危险化学品经营实行许可制度，即：只有取得危险化学品经营许可证后，方可在中华人民共和国境内经营危险化学品。未取得危险化学品经营许可证而从事危险化学品经营的，安全生产监督管理部门将会做出责令停止经营活动、没收违法经营的危险化学品及违法所得、罚款的行政处罚；如构成犯罪，将依法追究刑事责任。
    经爱尔康授权的负责进口、配送供货C3F8的合作方（以下简称“配送供货商”）也己取得危险化学品经营许可证，具备了按照国家相关规定进口、配送供货C3F8的资格和资质。
    C3F8包括20g、125g和450g三种规格可供临床选择，预计于2019年9月1日可以开始正式配送供货。

 去年在上睑下垂手术中发生一件意外事件

       针尾断裂，最终证明未遗留在患者体内

       但出于安全考虑，相关管理部门紧急停用该品牌所有缝针缝线。

       上睑下垂手术至少需要使用其中1-2种缝线，其他缝线代替结果有待验证。

       目前在和管理部门协调或者寻找替代品。

 因此上睑下垂手术暂停，暑期是该手术高峰，特此通知，许多患者会受影响，深表遗憾。

                                                                                                        本文是袁一飞医生版权所有，未经授权请勿转载。