一、试验简介

题目：评估AZD3759作为一线治疗与吉非替尼相比，在表皮生长因子受体突变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移的患者中的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心、II/III期临床研究。

试验药：AZD3759-003 

对照药：吉非替尼

二、试验目的

评估作为一线治疗，AZD3759 与吉非替尼相比，对于晚期NSCLC 伴有中枢神经系统转移患者的疗效和安全性，主要指标-PFS。

三、试验设计

II/III期试验；多中心；随机开放；

四、入选标准（符合以下主要条件）
1.年龄≥18周岁，性别不限。
2.组织学或细胞学确诊患有 NSCLC，伴有 EGFR 激活突变（包括 L858R 和/或Exon19Del）。
3.全部患者必须有记录确诊为晚期（IV 期）NSCLC，而且磁共振成像（MRI）记录确诊为包括脑实质转移（BM）在内的 CNS 转移。 
4.自愿参加临床研究并认真配合医生完成各项检查和相关资料填写。

医院地址 ：

湖北省武汉市江汉区邬家墩156号协和肿瘤中心

以上临床试验在武汉协和肿瘤中心开展，如有需要请到董晓荣教授门诊进行咨询。董晓荣教授门诊时间：

周二上午：武汉协和肿瘤中心上午8:00-12:00

周四上午：武汉协和医院总部上午8:00-12:00

其余时间可在微医患者报到后咨询或者电话咨询027-85728022