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新的抗病毒药物富马酸丙酮替诺福韦(TAF), 25mg在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。随后,日本、欧盟和老挝迅速批准上市,我国CFDA也于2018年12月批准TAF在中国上市,造福广大乙肝患者。看看你是否适合使用这款新药。
1.TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。
2.TAF是TDF的升级版,民间也叫替诺福韦二代。TAF是作为TDF(替诺福韦酯)的升级版推出,想要充分了解这款药物就必须先了解TDF,TDF作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。相比之下TAF克服了部分TDF的缺点,且TAF Ⅲ期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。
3.TAF的主要优势。低给药剂量,相同的疗效。在与TDF相比,TAF只 需要十分之一的TDF给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。更好的骨骼安全性和肾脏安全性。与原有的乙肝药物TDF相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。且对于肾脏的危害更加小。
4.TAF的主要适用人群。(1)初治患者。所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者,包括肝硬化患者,均可首选TAF。对于初治患者来说选择“高效、低耐药”的抗病毒药物尤其关键,能有效控制病情。(2)耐药患者。对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。(3)联合用药的患者。一些患者在前几年的治疗中已经发生耐药,正在服用拉米夫定+阿德福韦、恩替卡韦+阿德福韦,或者替比夫定+阿德福韦联合治疗。可换用TAF单药治疗,服药更方便,副作用更小。(4) 恩替卡韦双倍剂量患者。拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点,在拉米夫定耐药后,体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低,必须把剂量增加1倍,按每日2片剂量服用。这些患者换TAF更为合适。(5 )阿德福韦应答不佳者。阿德福韦的抗病毒作用较弱,常用应答不佳者,可换用TAF。(6)肾功异常者。使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF 。TAF的治疗剂仅用TDF的1/10的剂量,即可达到TDF相同的抗病毒疗效,大大降低了药物对肾脏的毒性。
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