外科抗反流静脉瓣腔内假体研究顶流疗效数据公布

VenoValve系统专为治疗慢性深静脉功能不全而设计。VenoValve系统通过开放式手术技术改善慢性下肢静脉反流。11个月的积极顶流疗效数据显示，enVVeno Medical的VenoValve(R)关键试验的临床改善显著，4月24日在第46届年度查令十字研讨会（Charing Cross Symposium）上公布。

试验显示有临床意义获益（Clinical Meaningful Benefit）(rVCSS改善≥3分)的患者，每位患者的平均修订静脉临床严重程度评分(rVCSS)改善总分为8.46分，包括:

两年里程碑患者为9.29分

一年里程碑患者为8.08分

6个月里程碑患者为8.71分

72%的研究患者在术后11个月的加权平均值显示VenoValve有临床意义获益

94%的VenoValve研究患者术后11个月加权平均临床改善(rVCSS改善≥1点)

公司将于2024年第四季度向FDA申请VenoValve批准

生物假体静脉瓣膜的外科植入

所提供的数据显示，对于经历临床意义获益（修订静脉临床严重程度评分[Revised Venous Clinical Severity Score, rVCSS]）改善≥3分的患者，总体平均rVCSS改善为8.46分，其中两年里程碑患者为9.29分，一年里程碑患者为8.08分，六个月里程碑患者为8.71分。所有的rVCSS评估都是基于患者最近的临床就诊，与基线相比，在VenoValve植入后11个月的加权平均值，用于有临床意义获益德患者队列。

总体而言，94%接受VenoValve的研究患者在临床改善队列的加权平均随访11.04个月的rVCSS测量中显示出临床改善，72%的研究患者在有临床意义获益队列的加权平均随访11.64个月时rVCSS改善了3分或更多，证明VenoValve有临床意义获益。两组患者的随访时间分别为762个月和582个月。

enVVeno Medical首席执行官Robert Berman指出：

在VenoValve手术后24个月，患者的rVCSS平均改善超过9分，这是非常令人鼓舞的，超出了我们的预期。